{"id":1084,"slug":"fda-등록-시설-이라는-홍보-문구는-승인을-받았다는-뜻인가요","question":"'FDA 등록 시설'이라는 홍보 문구는 승인을 받았다는 뜻인가요?","intent":"commercial","language":"ko","url":"https://worldwiki.io/q/fda-등록-시설-이라는-홍보-문구는-승인을-받았다는-뜻인가요","entity":{"slug":"cell-banking","name":"Cell Banking","url":"https://worldwiki.io/entity/cell-banking"},"answer":{"short_answer":"아닙니다. 등록은 해당 시설이 자신의 운영 사실을 FDA에 통지했다는 확인일 뿐이며, FDA의 보증이나 승인을 의미하지 않습니다. FDA가 승인한 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이고, 지방 유래 등 그 밖의 제품은 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다. 국내 이용자에게는 식약처 세포처리시설 허가와 복지부 제대혈은행 허가 여부가 더 직접적인 확인 항목입니다.","detailed_answer":null,"format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":261,"title":"Cord Blood Banking - Information for Consumers","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/cord-blood-banking-information-consumers","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:00:28"},{"id":112,"title":"Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-18 18:00:49"},{"id":88,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)","url":"https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0","publisher":"CaseNote (법령 원문)","type":"other","accessed_at":"2026-09-19 18:01:23"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}