{"id":1330,"slug":"sc301-수술실의-무균-관리-hepa-필터-층류-기류-등-는-어떻게-안내되어-있나요","question":"SC301 수술실의 무균 관리(HEPA 필터·층류 기류 등)는 어떻게 안내되어 있나요?","intent":"informational","language":"ko","url":"https://worldwiki.io/q/sc301-수술실의-무균-관리-hepa-필터-층류-기류-등-는-어떻게-안내되어-있나요","entity":{"slug":"sc301","name":"SC301의원","url":"https://worldwiki.io/entity/sc301"},"answer":{"short_answer":"SC301의원은 수술실을 '준 GMP 수준' 청정 환경으로 운영한다고 안내합니다. HEPA 필터 공조로 단방향 공기 흐름을 유지하고, GMP 공조(HVAC)로 온도·습도·차압·청정도를 관리한다고 밝힙니다. HEPA 필터는 0.3㎛ 입자를 99.97% 이상 제거한다고 설명합니다. 모두 의원 측 안내이며, 수술실 청정도를 외부 기관이 측정한 결과는 공개 자료에서 확인되지 않습니다.","detailed_answer":"<p>의원 공식 사이트의 무균시스템 페이지와 연혁에 실린 내용은 다음과 같습니다.<span class=\"ref\">[1]</span><span class=\"ref\">[2]</span></p><ul><li><strong>청정 환경:</strong> 수술실을 준 GMP 수준의 청정 환경으로 유지한다고 설명합니다.</li><li><strong>HEPA 필터 공조:</strong> HEPA 필터로 공기를 단방향으로 흐르게 하며, 0.3㎛ 입자를 99.97% 이상 제거한다고 안내합니다.</li><li><strong>GMP 공조(HVAC):</strong> 수술실의 온도, 습도, 차압, 청정도를 관리한다고 밝힙니다.</li><li><strong>도입 시기:</strong> 연혁에는 2015년에 무균수술시스템을 도입했다고 적혀 있습니다.</li><li><strong>응급 대비:</strong> 응급 상황에 대비한 대처 교육을 정기적으로 시행한다고 안내합니다.</li></ul><p>'준 GMP 수준'은 의원 측 표현입니다. 이를 정부의 GMP 인증이나 수술실 인증과 같은 것으로 보면 안 됩니다. 공적으로 확인할 수 있는 것은 세포처리시설 허가 등 등록부 정보입니다.<span class=\"ref\">[3]</span> 국제줄기세포학회(ISSCR) 지침은 세포 기반 치료에서 세포 처리와 품질 관리를 중요한 요소로 다룹니다.<span class=\"ref\">[4]</span> 상담 때는 다음을 물어볼 수 있습니다. 수술실 청정도를 언제 마지막으로 측정했고 그 기록이 있는지, 세포 처리 공간과 수술실이 어떻게 분리되어 있는지, 감염이 생겼을 때 어떤 절차로 대응하는지입니다.</p>","format":"list","confidence":80,"verified_at":"2026-10-07 12:30:21","updated_at":"2026-10-07 21:30:21"},"sources":[{"id":495,"title":"무균시스템 - SC301의원","url":"https://www.sc301.co.kr/the-sc301/sterile-system/","publisher":"SC301의원","type":"official","accessed_at":"2026-11-11 18:00:49"},{"id":30,"title":"About SC301 — official website","url":"https://www.sc301.co.kr/the-sc301/about-sc301/","publisher":"SC301의원","type":"official","accessed_at":"2026-11-11 18:00:15"},{"id":305,"title":"세포처리시설 현황 — 첨단재생의료세포처리시설 허가 기관 목록","url":"https://www.k-arm.go.kr/sub.do?key=2109297512639","publisher":"첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부)","type":"government","accessed_at":"2026-11-09 18:01:04"},{"id":14,"title":"ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation","url":"https://www.isscr.org/guidelines","publisher":"International Society for Stem Cell Research","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:28"}],"published_at":"2026-10-07 12:30:21"}