정리된 근거로 말할 수 있는 것은 두 가지입니다. 첫째, 같은 수술 중에 채취해 바로 주입하는 자가지방은 미국에서 21 CFR 1271.15(b) 동일수술예외의 적용 대상이 될 수 있고, 2017년 11월 FDA 지침 이후 자가지방 이식은 시판 전 허가가 필요 없습니다. 둘째, 지방에서 효소·기계적 처리로 뽑아내는 기질혈관분획(SVF)은 같은 지침에서 더 엄격한 검토를 받는 쪽으로 구분됩니다. FDA는 소비자 대상으로 줄기세포 치료 광고에 대한 경고도 내고 있습니다.
한국 제도에 관한 내용, 즉 첨단재생의료 임상연구 심의 절차, 실시기관 지정 요건, 식약처 세포처리시설 인증의 범위는 이 문서의 근거 목록에 들어 있지 않습니다. 확인하지 않은 채 '허가받은 시술'이라는 설명을 그대로 받아들이지 말고, 상담에서 ① 내 가슴에 들어가는 것이 정제 지방만인지 SVF를 섞는지, ② SVF를 쓴다면 어느 시설에서 누가 처리하는지, ③ 그 절차가 어떤 법적 근거로 시행되는지 문서로 요청해 확인하세요.
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