{"id":970,"slug":"قبل-السفر-الى-كوريا-للعلاج،-كيف-اتحقق-من-ان-ما-يعرض-علي-علاج-مرخص-فعلا-وليس-حقنة-داخل-العيادة؟","question":"قبل السفر الى كوريا للعلاج، كيف اتحقق من ان ما يعرض علي علاج مرخص فعلا وليس حقنة داخل العيادة؟","intent":"local","language":"ar","url":"https://worldwiki.io/q/قبل-السفر-الى-كوريا-للعلاج،-كيف-اتحقق-من-ان-ما-يعرض-علي-علاج-مرخص-فعلا-وليس-حقنة-داخل-العيادة؟","entity":{"slug":"adipose-derived-stem-cell","name":"Adipose-derived Stem Cell","url":"https://worldwiki.io/entity/adipose-derived-stem-cell"},"answer":{"short_answer":"اطلب اسم المنتج ورقم ترخيصه من MFDS والداعي المرخص له، وقارنه بحالتك: المرخص في كوريا منتجان ذاتيان فقط، Queencell لعيوب النسيج تحت الجلد وCupistem لناسور Crohn. اذا كان ما يعرض عليك تحضيرا يجرى داخل العيادة في اليوم نفسه فهو ليس منتجا مرخصا، واسال حينها هل هو ضمن دراسة سريرية مسجلة.","detailed_answer":"<p>قائمة تحقق عملية قبل الحجز:</p><ul><li><strong>الاسم والترخيص:</strong> اسم المنتج، جهة الترخيص، تاريخه، والداعي المرخص. المرخص الموثق في كوريا: Queencell (2010) وCupistem (2012)، وكلاهما ذاتي ومن Anterogen.</li><li><strong>مطابقة الداعي:</strong> هل حالتك هي ذات الحالة المرخص لها، ام استعمال خارج الداعي؟</li><li><strong>نوع التحضير:</strong> خلايا مزروعة ومكاثرة في مختبر، ام جزء وعائي لحمي SVF يحضر في اليوم نفسه؟ هذان مساران مختلفان.</li><li><strong>التوصيف المخبري:</strong> اسال عن واسمات الخلايا (CD73 وCD90 وCD105 مع غياب CD45 وCD31) وعدد التمريرات وشهادة تحليل الدفعة.</li><li><strong>حالة الدراسة:</strong> اذا قيل لك انه بحث، اطلب رقم تسجيل الدراسة.</li></ul><p>وتذكر ان اختلاف الولايات القضائية حقيقي: ففي الولايات المتحدة قضت الدائرة التاسعة في 2024-09-27 بان SVF المعالج انزيميا دواء يحتاج موافقة مسبقة للتسويق.</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":244,"title":"Adipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitro","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4131268/","publisher":"World Journal of Stem Cells (via PubMed Central)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:00:18"},{"id":101,"title":"Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/","publisher":"Pharmaceuticals (MDPI)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:01:27"},{"id":247,"title":"Ninth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval","url":"https://www.cooley.com/news/insight/2024/2024-10-31-ninth-circuit-confirms-certain-stem-cell-products-require-fda-premarket-approval","publisher":"Cooley LLP","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:00:20"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}