{"id":1105,"slug":"ما-التراخيص-التي-يشترطها-النظام-الكوري-على-الجهة-التي-تحفظ-الخلايا؟","question":"ما التراخيص التي يشترطها النظام الكوري على الجهة التي تحفظ الخلايا؟","intent":"informational","language":"ar","url":"https://worldwiki.io/q/ما-التراخيص-التي-يشترطها-النظام-الكوري-على-الجهة-التي-تحفظ-الخلايا؟","entity":{"slug":"cell-banking","name":"Cell Banking","url":"https://worldwiki.io/entity/cell-banking"},"answer":{"short_answer":"معالجة الخلايا تستلزم موافقة MFDS بصفة منشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، وفق المادة 15 من قانون الطب التجديدي المتقدم والأدوية الحيوية المتقدمة، مع تجديد كل 3 سنوات. أما بنك دم الحبل السري العائلي فيحتاج ترخيصا من وزير الصحة والرفاه مع استيفاء متطلبات المرافق والأجهزة والكوادر وإدارة الجودة. اطلب رقم الترخيص واسم المنشأة لا اسم العيادة فقط.","detailed_answer":"<p>يفصل النظام الكوري بين جهتين قد لا تكونان واحدة: العيادة التي تجري العملية، والمنشأة التي تعالج الخلايا وتحفظها.</p><ul><li><strong>معالجة الخلايا:</strong> موافقة MFDS كمنشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، والترخيص يجدد كل 3 سنوات (المادة 15).</li><li><strong>دم الحبل السري العائلي:</strong> ترخيص من وزير الصحة والرفاه بموجب قانون إدارة دم الحبل السري والبحث فيه، مع شروط مرافق وأجهزة وكوادر وإدارة جودة.</li></ul><p>لذلك اسأل: أين تعالج عينتي بالضبط، وما اسم تلك المنشأة ورقم ترخيصها وتاريخ سريانه.</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":262,"title":"제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 (Act on Cord Blood Management and Research, Law No. 10130)","url":"https://ko.wikisource.org/wiki/%EC%A0%9C%EB%8C%80%ED%98%88_%EA%B4%80%EB%A6%AC_%EB%B0%8F_%EC%97%B0%EA%B5%AC%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0","publisher":"Wikisource (Korean) – statutory text","type":"other","accessed_at":"2026-09-19 18:00:29"},{"id":88,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)","url":"https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0","publisher":"CaseNote (법령 원문)","type":"other","accessed_at":"2026-09-19 18:01:23"},{"id":94,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점","url":"https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728","publisher":"법무법인(유) 세종","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:01:25"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}