{"id":968,"slug":"هل-توجد-منتجات-خلايا-جذعية-دهنية-مرخصة-رسميا،-وفي-اي-دولة؟","question":"هل توجد منتجات خلايا جذعية دهنية مرخصة رسميا، وفي اي دولة؟","intent":"informational","language":"ar","url":"https://worldwiki.io/q/هل-توجد-منتجات-خلايا-جذعية-دهنية-مرخصة-رسميا،-وفي-اي-دولة؟","entity":{"slug":"adipose-derived-stem-cell","name":"Adipose-derived Stem Cell","url":"https://worldwiki.io/entity/adipose-derived-stem-cell"},"answer":{"short_answer":"نعم، لكن العدد محدود جدا والدواعي محددة. في كوريا الجنوبية رخصت هيئة MFDS منتجين ذاتيين من شركة Anterogen: Queencell لعيوب النسيج تحت الجلد عام 2010، وCupistem للناسور المصاحب لداء Crohn عام 2012. وفي اوروبا رخص المنتج الخيفي Alofisel في 2018-03-23 ثم سحب ترخيصه في 2024-12-13 بطلب من صاحب الترخيص، بينما لم ترد اي منتجات دهنية ضمن قائمة المعتمد من FDA في مراجعة 2023.","detailed_answer":"<p>الترخيص يصدر لمنتج محدد ولداعي استعمال محدد وفي دولة محددة، ولا ينتقل تلقائيا الى منتج اخر او الى دولة اخرى او الى مرض اخر.</p><ul><li><strong>كوريا الجنوبية (MFDS):</strong> Queencell — ذاتي، لعيوب النسيج تحت الجلد، 2010. Cupistem — ذاتي، للناسور المصاحب لداء Crohn، 2012. كلاهما من Anterogen.</li><li><strong>الاتحاد الاوروبي:</strong> darvadstrocel (Alofisel) — منتج خيفي مشتق من الدهون، رخص في 2018-03-23 للنواسير الشرجية المعقدة لدى مرضى Crohn، وسحب الترخيص في 2024-12-13 بناء على طلب صاحب الترخيص.</li><li><strong>الولايات المتحدة:</strong> لم يدرج اي منتج خلايا لحمية متوسطة مشتق من الدهون كمعتمد من FDA في مراجعة منشورة عام 2023 لعلاجات الخلايا اللحمية المتوسطة المعتمدة عالميا.</li></ul>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":101,"title":"Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/","publisher":"Pharmaceuticals (MDPI)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:01:27"},{"id":102,"title":"Alofisel: EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel","publisher":"European Medicines Agency","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:01:28"},{"id":246,"title":"Takeda Update on Alofisel (darvadstrocel)","url":"https://www.takeda.com/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/","publisher":"Takeda Pharmaceutical Company","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:00:19"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}