{"id":1002,"slug":"日本では同じsvf豊胸を受けられますか-厚生労働省やpmdaの扱いはどうなっていますか","question":"日本では同じSVF豊胸を受けられますか？厚生労働省やPMDAの扱いはどうなっていますか？","intent":"local","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/日本では同じsvf豊胸を受けられますか-厚生労働省やpmdaの扱いはどうなっていますか","entity":{"slug":"svf-breast-augmentation","name":"SVF Breast Augmentation","url":"https://worldwiki.io/entity/svf-breast-augmentation"},"answer":{"short_answer":"日本でも細胞を加工して用いる医療は提供できますが、再生医療等安全性確保法の枠組みで、リスク分類に応じた提供計画の提出と認定再生医療等委員会の審査が必要です。これは届出の制度であって「厚生労働省の承認」ではありません。承認された再生医療等製品かどうかはPMDAの情報で確認できます。実際に受けられるかは医療機関ごとに異なるため、提供計画の番号と審査した委員会名を確認してください。","detailed_answer":"<p>厚生労働省によると、日本の再生医療等はリスクに応じて第1種・第2種・第3種に分類され、提供する医療機関は再生医療等提供計画を提出し、認定再生医療等委員会の審査を受けます<span class=\"ref\">[1]</span>。提供機関の情報は厚生労働省が公開しています<span class=\"ref\">[2]</span>。承認された再生医療等製品の情報はPMDAが公開しており<span class=\"ref\">[3]</span>、これを見れば「届出にもとづく自由診療」と「承認された製品を使う治療」を区別できます。</p><p>日本再生医療学会は、幹細胞を用いた自由診療は国が安全性と治療効果を確認して承認したものではなく、公的医療保険も使えないと説明しており<span class=\"ref\">[4]</span>、届出を「厚生労働省の承認」と表示する広告に注意を促しています<span class=\"ref\">[5]</span>。医療機関の説明だけで判断せず、行政側の公開情報と突き合わせてください。</p><p>海外の扱いも参考になります。米国FDAは脂肪由来のSVFが「最小限の操作」基準（21 CFR 1271.10(a)(1)）を満たさないとの立場です<span class=\"ref\">[6]</span>。米国の司法判断もFDAの監督権限を支持する方向で報じられています<span class=\"ref\">[7]</span>。韓国では2025年2月21日施行の法改正により、再生医療の治療提供に枠組みが設けられています<span class=\"ref\">[8]</span>。国ごとに結論が異なる領域である、という前提で調べるのが実務的です。</p>","format":"paragraph","confidence":55,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-21 09:07:56"},"sources":[{"id":326,"title":"再生・細胞医療・遺伝子治療について（再生医療等安全性確保法・再生医療等提供計画・認定再生医療等委員会）","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":327,"title":"再生医療等提供機関の情報について","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000186471.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":329,"title":"再生医療等製品（承認品目・審査報告書）","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0001.html","publisher":"独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）","type":"government","accessed_at":"2026-10-10 18:00:23"},{"id":331,"title":"幹細胞を用いた自由診療についての日本再生医療学会からの声明","url":"https://www.jsrm.jp/news/news-11596/","publisher":"一般社団法人 日本再生医療学会","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:42"},{"id":332,"title":"再生医療等の自由診療における広告に関する注意喚起について","url":"https://www.jsrm.jp/news/news-15165/","publisher":"一般社団法人 日本再生医療学会","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:43"},{"id":282,"title":"Warning Letter: US Stem Cell Clinic, LLC (524470)","url":"https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-stem-cell-clinic-llc-524470-08242017","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-11-09 18:00:37"},{"id":283,"title":"SCOTUS Declines Stem Cell Case, Upholding FDA Oversight of Cell Therapies","url":"https://www.aabb.org/news-resources/news/article/2025/10/15/scotus-declines-stem-cell-case--upholding-fda-oversight-of-cell-therapies","publisher":"AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies)","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:06"},{"id":93,"title":"첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다","url":"https://mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1483481&act=view","publisher":"보건복지부","type":"government","accessed_at":"2026-11-09 18:00:30"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}