{"id":1041,"slug":"日本では幹細胞を使う豊胸に厚生労働省の手続きが必要だと聞きますが-韓国で受ける場合はどう扱われますか","question":"日本では幹細胞を使う豊胸に厚生労働省の手続きが必要だと聞きますが、韓国で受ける場合はどう扱われますか？","intent":"local","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/日本では幹細胞を使う豊胸に厚生労働省の手続きが必要だと聞きますが-韓国で受ける場合はどう扱われますか","entity":{"slug":"breast-fat-grafting","name":"Breast Fat Grafting","url":"https://worldwiki.io/entity/breast-fat-grafting"},"answer":{"short_answer":"日本では、細胞を加工して用いる再生医療等は再生医療等安全性確保法の対象で、医療機関はリスク分類に応じた提供計画を厚生労働省に提出し、認定再生医療等委員会の審査を受けます。韓国で受ける施術はこの制度の対象外で、韓国側の許認可に従います。どの登録・届出にもとづく施術かをクリニックに文書で説明させ、当局の公開情報と照合してください。海外での施術は日本の医療制度の外にあります。","detailed_answer":"<p><strong>日本の制度</strong>：厚生労働省によると、再生医療等はリスクに応じて第1種・第2種・第3種に分類され、提供する医療機関は再生医療等提供計画を提出し、認定再生医療等委員会の審査を受けます<span class=\"ref\">[1]</span>。提供機関の情報は厚生労働省が公開しており、受けようとする再生医療等の名称とあわせて確認できます<span class=\"ref\">[2]</span>。日本再生医療学会は、これは<strong>届出の制度であって「厚生労働省の承認」ではない</strong>と注意を促しており、承認を受けたかのような広告は医療広告の規制に反するとしています<span class=\"ref\">[3]</span>。</p><p><strong>韓国で受ける場合</strong>：日本の提供計画の枠組みは適用されません。韓国の登録番号（例：재생 で始まる番号など）が提示された場合、それが何を認めた登録なのかをクリニックに文書で説明させ、韓国の当局側の公開情報で照合してください。</p><p><strong>参考（米国）</strong>：FDAのガイダンスでは、同一手術内で採取して再注入する自家脂肪は市販前承認の対象外となり得る一方、SVF（間質血管細胞群）を用いる場合はより厳格な扱いになります<span class=\"ref\">[4]</span><span class=\"ref\">[5]</span>。FDAは未承認の幹細胞治療について消費者向け警告も出しています<span class=\"ref\">[6]</span>。</p><p><strong>実務上の注意</strong>：海外で受けた施術は日本の医療制度の外にあり、合併症が起きても国内の救済制度や医療機関での継続診療が自動的に保証されるわけではありません。</p>","format":"paragraph","confidence":55,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-21 09:07:56"},"sources":[{"id":326,"title":"再生・細胞医療・遺伝子治療について（再生医療等安全性確保法・再生医療等提供計画・認定再生医療等委員会）","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":327,"title":"再生医療等提供機関の情報について","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000186471.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":332,"title":"再生医療等の自由診療における広告に関する注意喚起について","url":"https://www.jsrm.jp/news/news-15165/","publisher":"一般社団法人 日本再生医療学会","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:43"},{"id":274,"title":"Safety and Regulation of Fat Grafting (Raj S, Abu-Ghname A, Davis MJ, Izaddoost SA, Winocour SJ; Semin Plast Surg 2020;34(1):59–64)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7023970/","publisher":"Seminars in Plastic Surgery (Thieme) via PubMed Central","type":"journal","accessed_at":"2026-11-10 18:01:26"},{"id":132,"title":"Same Surgical Procedure Exception under 21 CFR 1271.15(b): Questions and Answers Regarding the Scope of the Exception","url":"https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/same-surgical-procedure-exception-under-21-cfr-127115b-questions-and-answers-regarding-scope","publisher":"US Food and Drug Administration (CBER)","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:01:15"},{"id":2,"title":"FDA Warns About Stem Cell Therapies","url":"https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-15 01:35:59"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}