{"id":953,"slug":"日本では脂肪由来幹細胞治療はどのように扱われていますか-厚生労働省やpmdaの情報はどこで確認できますか","question":"日本では脂肪由来幹細胞治療はどのように扱われていますか？厚生労働省やPMDAの情報はどこで確認できますか？","intent":"local","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/日本では脂肪由来幹細胞治療はどのように扱われていますか-厚生労働省やpmdaの情報はどこで確認できますか","entity":{"slug":"adipose-derived-stem-cell","name":"Adipose-derived Stem Cell","url":"https://worldwiki.io/entity/adipose-derived-stem-cell"},"answer":{"short_answer":"日本では、細胞を加工して用いる再生医療等は再生医療等安全性確保法の枠組みで提供され、リスクに応じた分類のもとで提供計画の提出と認定再生医療等委員会の審査が必要です。厚生労働省は提供機関の情報を公開しており、PMDAは承認された再生医療等製品の情報を公開しています。この2つを見れば、受けようとしている治療が届出にもとづく自由診療なのか、承認された製品を使う治療なのかを区別できます。","detailed_answer":"<p>厚生労働省によると、日本の再生医療等はリスクに応じて第1種・第2種・第3種に分類され、提供する医療機関は再生医療等提供計画を提出し、認定再生医療等委員会の審査を受けます<span class=\"ref\">[1]</span>。厚生労働省は提供機関の情報を公開しており、受けようとする際は機関名と再生医療等の名称を確認し、医師から十分な説明を受けたうえで判断するよう案内しています<span class=\"ref\">[2]</span>。承認された再生医療等製品については、PMDAが承認品目や審査報告書の情報を公開しています<span class=\"ref\">[3]</span>。</p><p><strong>区別が重要です。</strong>日本再生医療学会は、幹細胞を用いた自由診療は国が有効性を確認したうえで承認している医療とは別の枠組みで実施されており、国が安全性と治療効果を確認したものではないこと、公的な健康保険が使えず全額自己負担になることを明示しています<span class=\"ref\">[4]</span>。また、届出の制度を「厚生労働省の承認」と表示する広告について注意喚起も出しています<span class=\"ref\">[5]</span>。</p><p>医療機関に確認すべきことは次の3点です。第一に、その治療の提供計画を届け出ているか（計画番号と審査した認定再生医療等委員会の名称）。第二に、使用するのが承認された再生医療等製品か、医療機関内で行う自由診療か。第三に、細胞の培養加工をどの施設が行うか。</p><p>海外で施術を受ける場合、日本国内の提供計画の枠組みは適用されません。帰国後に国内の医療機関で経過を診てもらうことを想定するなら、使用した細胞の由来・加工方法・投与量を記した書面を事前に依頼しておいてください。幹細胞そのものの基礎的な説明は米国NIHの資料<span class=\"ref\">[6]</span>、各国で承認されている間葉系幹細胞治療の一覧はレビュー論文<span class=\"ref\">[7]</span>が参考になります。</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-21 09:07:56"},"sources":[{"id":326,"title":"再生・細胞医療・遺伝子治療について（再生医療等安全性確保法・再生医療等提供計画・認定再生医療等委員会）","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":327,"title":"再生医療等提供機関の情報について","url":"https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000186471.html","publisher":"厚生労働省","type":"government","accessed_at":"2026-11-11 18:00:39"},{"id":329,"title":"再生医療等製品（承認品目・審査報告書）","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0001.html","publisher":"独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）","type":"government","accessed_at":"2026-10-10 18:00:23"},{"id":331,"title":"幹細胞を用いた自由診療についての日本再生医療学会からの声明","url":"https://www.jsrm.jp/news/news-11596/","publisher":"一般社団法人 日本再生医療学会","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:42"},{"id":332,"title":"再生医療等の自由診療における広告に関する注意喚起について","url":"https://www.jsrm.jp/news/news-15165/","publisher":"一般社団法人 日本再生医療学会","type":"organization","accessed_at":"2026-11-11 18:00:43"},{"id":1,"title":"Stem Cell Basics","url":"https://stemcells.nih.gov/info/basics","publisher":"National Institutes of Health (NIH)","type":"government","accessed_at":"2026-09-15 01:35:59"},{"id":101,"title":"Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/","publisher":"Pharmaceuticals (MDPI)","type":"journal","accessed_at":"2026-11-12 18:00:27"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}