{"id":1120,"slug":"日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか-受けられる条件はありますか","question":"日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか？受けられる条件はありますか？","intent":"local","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか-受けられる条件はありますか","entity":{"slug":"regenerative-medicine","name":"Regenerative Medicine","url":"https://worldwiki.io/entity/regenerative-medicine"},"answer":{"short_answer":"韓国で「治療」として先端再生医療が認められるのは、2025年2月21日施行の改正以降、代替治療が存在しない生命を脅かす疾患・希少疾患・難治性疾患の患者を対象とする場合です [4]。外国人患者の受け入れ可否や必要書類について、本項の情報源には記載がありません。自分の疾患がこの要件に当てはまるか、また渡航者が対象になるかは、実施機関と食品医薬品安全処（MFDS）の公表情報で個別に確認してください [1]。","detailed_answer":"<p>まず前提として、韓国の制度は「臨床研究」と「治療」を区別しています。2025年2月21日施行の改正で、代替治療がない生命を脅かす疾患・希少疾患・難治性疾患の患者に対して、治療としての先端再生医療の提供が認められました。同時に、臨床研究の参加者を重篤・希少・難治性疾患の患者に限る制限も撤廃されています [4]。</p><p>一方で、外国人・渡航患者の受け入れ条件、紹介状や診断書の要否、通訳の扱いなどは、本項で用いた情報源では公表されていません。確認すべきことは次の3点です。</p><ul><li>その医療機関が保健福祉部の指定を受けた実施機関か [1][4]</li><li>提案されている施術が「治療」なのか「臨床研究」なのか、書面でどう記載されているか</li><li>用いる細胞・製品が食品医薬品安全処（MFDS）の規制上どの位置づけか [1]</li></ul><p>「登録されている」「申請中」といった説明は承認を意味しません。米国FDAも、試験登録や施設登録が製品の承認を意味しないと明示しています [2][6]。</p>","format":"paragraph","confidence":55,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":3,"title":"Ministry of Food and Drug Safety — English site","url":"https://www.mfds.go.kr/eng/","publisher":"MFDS, Republic of Korea","type":"government","accessed_at":"2026-09-18 18:00:01"},{"id":2,"title":"FDA Warns About Stem Cell Therapies","url":"https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-15 01:35:59"},{"id":94,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점","url":"https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728","publisher":"법무법인(유) 세종","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:01:25"},{"id":96,"title":"Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-18 18:00:38"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}