{"id":1093,"slug":"海外のバンクが-fda登録済み-と説明していたら-品質を信用してよいのでしょうか","question":"海外のバンクが「FDA登録済み」と説明していたら、品質を信用してよいのでしょうか？","intent":"commercial","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/海外のバンクが-fda登録済み-と説明していたら-品質を信用してよいのでしょうか","entity":{"slug":"cell-banking","name":"Cell Banking","url":"https://worldwiki.io/entity/cell-banking"},"answer":{"short_answer":"FDAへの登録は、その施設が事業内容をFDAに届け出たことを確認するだけで、FDAがその施設を推奨したという意味ではありません。米国の民間さい帯血バンクには登録義務があり、ドナーのスクリーニング、感染症検査、現行適正組織基準に従う必要がありますが、これも「登録＝お墨付き」ではない点は変わりません。韓国の施設について判断したいなら、米国の登録ではなくMFDSの細胞処理施設許可や、家族さい帯血であれば保健福祉部の許可を確認するほうが筋が通ります。登録・許可の名称、番号、有効期限を書面で示してもらってください。","detailed_answer":null,"format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":261,"title":"Cord Blood Banking - Information for Consumers","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/cord-blood-banking-information-consumers","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:00:28"},{"id":88,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)","url":"https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0","publisher":"CaseNote (법령 원문)","type":"other","accessed_at":"2026-09-19 18:01:23"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}