{"id":956,"slug":"韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品-queencell-cupistem-は-どんな治療に使われるのですか","question":"韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品（Queencell・Cupistem）は、どんな治療に使われるのですか？","intent":"comparison","language":"ja","url":"https://worldwiki.io/q/韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品-queencell-cupistem-は-どんな治療に使われるのですか","entity":{"slug":"adipose-derived-stem-cell","name":"Adipose-derived Stem Cell","url":"https://worldwiki.io/entity/adipose-derived-stem-cell"},"answer":{"short_answer":"いずれもAnterogen社の自家（本人由来）細胞製品で、Queencellは2010年に皮下組織の欠損を対象に、Cupistemは2012年にクローン病の痔瘻を対象に韓国MFDSの承認を受けています。どちらも特定の疾患・欠損に対する製品であり、健康な人の美容目的の施術として承認されたものではありません。韓国ではこのほか、難治性クローン病複雑痔瘻の小児を対象とした自家脂肪由来幹細胞の第IV相試験も報告されています。","detailed_answer":"<p>韓国の食品医薬品安全処（MFDS）が承認した脂肪由来幹細胞製品として、2023年時点のレビューにはQueencell（Anterogen、自家、皮下組織欠損、2010年）とCupistem（Anterogen、自家、クローン病痔瘻、2012年）が挙げられています[5]。MFDSは韓国で医薬品・再生医療関連製品の審査と承認を行う当局です。</p><p>承認後の臨床データとしては、難治性クローン病複雑痔瘻をもつ小児を対象に、Anterogen社の自家脂肪組織由来幹細胞の有効性と安全性を検討した第IV相試験が報告されています[9]。</p><p>これらはいずれも自家（本人の脂肪から作る）製品であり、欧州で承認が取り下げられたdarvadstrocelのような同種（他人由来）製品とは区分が異なります[6]。クリニックの説明では、自家か同種か、承認製品か否かを必ず分けて確認してください。</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":101,"title":"Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/","publisher":"Pharmaceuticals (MDPI)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:01:27"},{"id":102,"title":"Alofisel: EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel","publisher":"European Medicines Agency","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:01:28"},{"id":248,"title":"Efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8255577/","publisher":"Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:00:20"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}