{"id":1128,"slug":"韩国2025年2月新规生效后-普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗-治疗-了吗","question":"韩国2025年2月新规生效后，普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗「治疗」了吗？","intent":"local","language":"zh","url":"https://worldwiki.io/q/韩国2025年2月新规生效后-普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗-治疗-了吗","entity":{"slug":"regenerative-medicine","name":"Regenerative Medicine","url":"https://worldwiki.io/entity/regenerative-medicine"},"answer":{"short_answer":"韩国《尖端再生医疗及尖端生物制药安全与支援相关法律》的修订案自 2025 年 2 月 21 日起生效，对患有危及生命、罕见或难治且无替代疗法的患者，允许开展「治疗」，而不再局限于临床研究；同一修订还取消了对临床研究受试者疾病范围的限制。[4] 这是一条有明确适用条件的通道，并非面向所有人的放开。所给资料没有说明外国患者的适用细则、审批流程与等待时间，赴韩前应直接向韩国保健福祉部和食品医药品安全处核实。[1]","detailed_answer":"<p>公开资料中可确认的两点变化（2025 年 2 月 21 日起施行）：[4]</p><ol><li>对<strong>危及生命、罕见或难治且没有替代疗法</strong>的患者，允许开展尖端再生医疗<strong>治疗</strong>，不再仅限于临床研究；</li><li>取消了原先「临床研究受试者必须为重症、罕见或难治疾病患者」的限制。</li></ol><p>资料中<strong>未公布</strong>：外国人参加的具体条件、申请材料、审批周期、可治疗的疾病清单。韩国的分工是保健福祉部负责医疗机构指定、食品医药品安全处负责产品与细胞处理设施[1]，这两处是核实的起点。中介的介绍不能替代监管机构的书面确认。</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":3,"title":"Ministry of Food and Drug Safety — English site","url":"https://www.mfds.go.kr/eng/","publisher":"MFDS, Republic of Korea","type":"government","accessed_at":"2026-09-18 18:00:01"},{"id":94,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점","url":"https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728","publisher":"법무법인(유) 세종","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:01:25"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}