{"id":1079,"slug":"보관해-둔-내-지방유래-세포-svf-를-나중에-실제-치료에-쓸-수-있나요","question":"보관해 둔 내 지방유래 세포(SVF)를 나중에 실제 치료에 쓸 수 있나요?","intent":"informational","language":"ko","url":"https://worldwiki.io/q/보관해-둔-내-지방유래-세포-svf-를-나중에-실제-치료에-쓸-수-있나요","entity":{"slug":"cell-banking","name":"Cell Banking","url":"https://worldwiki.io/entity/cell-banking"},"answer":{"short_answer":"보관 자체가 장래 사용을 보장하지는 않습니다. FDA 기준(2024-04-09)으로 승인된 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이고, 지방 유래 세포는 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다. 국내에서는 2025-02-21 시행 개정법이 치료 트랙을 신설해 계획별로 심의위원회 승인을 받도록 했으므로, 어떤 절차와 어느 기관을 통해 쓸 수 있는지 계약 전에 서면으로 확인하는 것이 현실적입니다.","detailed_answer":"<p>공개된 규제 자료 기준으로 승인된 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 사용하는 제대혈 유래 조혈모세포에 한정됩니다. 지방 유래를 포함한 그 밖의 제품은 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다.</p><p>국내에서는 2025-02-21 시행된 개정법이 임상연구 외에 치료 트랙을 추가했고, 이 경로는 계획별 심의위원회 승인을 전제로 합니다. 또 분리·세척·동결·해동 등 최소 조작만 거쳐 환자 유래 세포를 공급하는 기관은 허가를 받은 것으로 보도록 정리되었습니다.</p><p>따라서 확인할 질문은 \"보관됩니까?\"가 아니라 \"보관한 세포를 어떤 승인 경로로, 어느 재생의료기관에서, 어떤 절차를 거쳐 쓸 수 있습니까?\"입니다. 답변을 구두가 아니라 문서로 받아 두시기 바랍니다.</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":261,"title":"Cord Blood Banking - Information for Consumers","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/cord-blood-banking-information-consumers","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:00:28"},{"id":112,"title":"Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes","url":"https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes","publisher":"U.S. Food and Drug Administration","type":"government","accessed_at":"2026-09-18 18:00:49"},{"id":94,"title":"첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점","url":"https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728","publisher":"법무법인(유) 세종","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:01:25"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}