{"id":948,"slug":"크론병-치루에-쓰는-지방줄기세포-치료제는-어떤-근거가-있나요","question":"크론병 치루에 쓰는 지방줄기세포 치료제는 어떤 근거가 있나요?","intent":"research","language":"ko","url":"https://worldwiki.io/q/크론병-치루에-쓰는-지방줄기세포-치료제는-어떤-근거가-있나요","entity":{"slug":"adipose-derived-stem-cell","name":"Adipose-derived Stem Cell","url":"https://worldwiki.io/entity/adipose-derived-stem-cell"},"answer":{"short_answer":"국내에서는 자가 지방유래 줄기세포 제품 큐피스템이 2012년 크론성 치루 적응증으로 식약처 허가를 받았습니다. 또 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 자가 지방유래 줄기세포 4상 연구가 발표되어 있습니다. 반면 동종 제품인 알로피셀은 확증 3상 실패 후 2024년 유럽 허가가 취하되어, 자가와 동종의 결과를 같은 근거로 묶어 이해하지 않는 것이 중요합니다.","detailed_answer":"<p>자가 제품: 큐피스템(안트로젠)은 2012년 크론성 치루 적응증으로 허가되었고, 허가 후 연구로 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 4상 임상 연구가 학술지에 보고되어 있습니다.</p><p>동종 제품: 다바드스트로셀(알로피셀)은 2018년 3월 23일 크론병 복잡 치루 적응증으로 유럽 허가를 받았으나 2024년 12월 13일 보유사 요청으로 허가가 취하되었습니다. 제조사 다케다는 확증 3상 ADMIRE-CD II에서 568명 대상 1차 평가변수(24주 복합 관해)가 충족되지 않았고 2차 평가변수에서도 통계적 차이가 없었다고 밝혔습니다(제조사 발표).</p><p>주치의와 상의할 점: 자기 상태가 해당 허가 적응증에 맞는지, 기존 수술적 치료와 비교해 어떤 위치인지입니다.</p>","format":"paragraph","confidence":75,"verified_at":null,"updated_at":"2026-09-20 17:11:10"},"sources":[{"id":101,"title":"Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/","publisher":"Pharmaceuticals (MDPI)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:01:27"},{"id":102,"title":"Alofisel: EPAR","url":"https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel","publisher":"European Medicines Agency","type":"government","accessed_at":"2026-09-19 18:01:28"},{"id":246,"title":"Takeda Update on Alofisel (darvadstrocel)","url":"https://www.takeda.com/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/","publisher":"Takeda Pharmaceutical Company","type":"industry","accessed_at":"2026-09-19 18:00:19"},{"id":248,"title":"Efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study","url":"https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8255577/","publisher":"Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central)","type":"journal","accessed_at":"2026-09-19 18:00:20"}],"published_at":"2026-09-20 08:11:10"}