---
title: "قيل لي ان العلاج حاصل على تصنيف RMAT من FDA الامريكية، فهل يعني ذلك انه دواء مرخص؟"
url: "https://worldwiki.io/ar/q/قيل-لي-ان-العلاج-حاصل-على-تصنيف-rmat-من-fda-الامريكية،-فهل-يعني-ذلك-انه-دواء-مرخص؟"
type: "question"
language: "ar"
intent: "commercial"
entity: "Regenerative Medicine"
topic: "Regenerative Medicine"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
---

# قيل لي ان العلاج حاصل على تصنيف RMAT من FDA الامريكية، فهل يعني ذلك انه دواء مرخص؟

## إجابة موجزة

لا. تصنيف RMAT اطار تنظيمي بموجب قسم 3033 من 21st Century Cures Act يمنح لعلاج طب تجديدي موجه لحالة خطيرة او مهددة للحياة تتوفر بشانه ادلة سريرية اولية على امكانية تلبية حاجة طبية غير ملباة [2]. هو تسريع للتطوير والمراجعة وليس قرار ترخيص. والتعريف النظامي يشمل العلاج الخلوي ومنتجات هندسة الانسجة العلاجية ومنتجات الخلايا والانسجة البشرية وبعض علاجات الجينات ومنتجات الخلايا غير البشرية المصدر [2].

## الإجابة

اذا استخدمت عيادة هذه العبارة في التسويق، اطلب اسم المنتج والجهة الحاصلة على التصنيف ورقم الحالة، ثم تحقق من صفحة FDA الخاصة بالتصنيف [2].

واسال سؤالا منفصلا وصريحا: هل هذا المنتج مرخص للاستخدام في حالتي، ام لا؟ فالتسجيل او التصنيف لا يساوي الترخيص [1][3].

## مزودون موثقون

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ar/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

## أسئلة ذات صلة

- [韓国の「先端再生医療」とは何ですか？日本の再生医療の枠組みとどう違うのですか？](https://worldwiki.io/ja/q/韓国の-先端再生医療-とは何ですか-日本の再生医療の枠組みとどう違うのですか)
- [حقن الاكسوزومات وحقن SVF المعروضة في عيادات التجميل، هل تعد طبا تجديديا معتمدا؟](https://worldwiki.io/ar/q/حقن-الاكسوزومات-وحقن-svf-المعروضة-في-عيادات-التجميل،-هل-تعد-طبا-تجديديا-معتمدا؟)
- [SVF(기질혈관분획) 주사 광고를 봤는데, 해외 규제기관은 이런 시술을 어떻게 보나요?](https://worldwiki.io/ko/q/svf-기질혈관분획-주사-광고를-봤는데-해외-규제기관은-이런-시술을-어떻게-보나요)
- [2025년부터 첨단재생의료 '치료'를 받을 수 있는 환자 조건은 무엇인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/2025년부터-첨단재생의료-치료-를-받을-수-있는-환자-조건은-무엇인가요)
- [لدي قريب مصاب بمرض نادر او مستعص لا علاج له، فهل يوجد علاج بالخلايا الجذعية اثبت فعاليته فعلا؟](https://worldwiki.io/ar/q/لدي-قريب-مصاب-بمرض-نادر-او-مستعص-لا-علاج-له،-فهل-يوجد-علاج-بالخلايا-الجذعية-اثبت-فعاليته-فعلا؟)
- [재생의료 시술은 어디에서 받아야 안전한가?](https://worldwiki.io/ko/q/재생의료-시술은-어디에서-받아야-안전한가)

## المصادر

1. [FDA Warns About Stem Cell Therapies](https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/2
2. [Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/regenerative-medicine-advanced-therapy-designation) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/250
3. [Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/96