---
title: "ما التراخيص التي يشترطها النظام الكوري على الجهة التي تحفظ الخلايا؟"
url: "https://worldwiki.io/ar/q/ما-التراخيص-التي-يشترطها-النظام-الكوري-على-الجهة-التي-تحفظ-الخلايا؟"
type: "question"
language: "ar"
intent: "informational"
entity: "Cell Banking"
topic: "Cell Banking & Cryopreservation"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
---

# ما التراخيص التي يشترطها النظام الكوري على الجهة التي تحفظ الخلايا؟

## إجابة موجزة

معالجة الخلايا تستلزم موافقة MFDS بصفة منشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، وفق المادة 15 من قانون الطب التجديدي المتقدم والأدوية الحيوية المتقدمة، مع تجديد كل 3 سنوات. أما بنك دم الحبل السري العائلي فيحتاج ترخيصا من وزير الصحة والرفاه مع استيفاء متطلبات المرافق والأجهزة والكوادر وإدارة الجودة. اطلب رقم الترخيص واسم المنشأة لا اسم العيادة فقط.

## الإجابة

يفصل النظام الكوري بين جهتين قد لا تكونان واحدة: العيادة التي تجري العملية، والمنشأة التي تعالج الخلايا وتحفظها.

- **معالجة الخلايا:** موافقة MFDS كمنشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، والترخيص يجدد كل 3 سنوات (المادة 15).
- **دم الحبل السري العائلي:** ترخيص من وزير الصحة والرفاه بموجب قانون إدارة دم الحبل السري والبحث فيه، مع شروط مرافق وأجهزة وكوادر وإدارة جودة.

لذلك اسأل: أين تعالج عينتي بالضبط، وما اسم تلك المنشأة ورقم ترخيصها وتاريخ سريانه.

## مزودون موثقون

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ar/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

## أسئلة ذات صلة

- [Does freezing reduce SVF cell viability after thawing?](https://worldwiki.io/q/does-freezing-reduce-svf-cell-viability-after-thawing)
- [보관한 세포의 품질을 증명해 달라고 하면 실제로 받아볼 수 있는 자료는 무엇인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/보관한-세포의-품질을-증명해-달라고-하면-실제로-받아볼-수-있는-자료는-무엇인가요)
- [韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました。韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか？](https://worldwiki.io/ja/q/韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました-韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか)
- [셀뱅킹 비용, 어떤 요인에 따라 달라지나요?](https://worldwiki.io/ko/q/셀뱅킹-비용-어떤-요인에-따라-달라지나요)
- [海外のバンクが「FDA登録済み」と説明していたら、品質を信用してよいのでしょうか？](https://worldwiki.io/ja/q/海外のバンクが-fda登録済み-と説明していたら-品質を信用してよいのでしょうか)
- [宣传页上写着"美国FDA注册机构"，是不是意味着通过了FDA批准？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/宣传页上写着-美国fda注册机构-是不是意味着通过了fda批准)

## المصادر

1. [제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 (Act on Cord Blood Management and Research, Law No. 10130)](https://ko.wikisource.org/wiki/%EC%A0%9C%EB%8C%80%ED%98%88_%EA%B4%80%EB%A6%AC_%EB%B0%8F_%EC%97%B0%EA%B5%AC%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0) — Wikisource (Korean) – statutory text · evidence page: https://worldwiki.io/source/262
2. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)](https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0) — CaseNote (법령 원문) · evidence page: https://worldwiki.io/source/88
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94