---
title: "ما مستوى الادلة على استخدام الخلايا الجذعية الدهنية في ناسور داء Crohn، ولماذا سحب ترخيص Alofisel؟"
url: "https://worldwiki.io/ar/q/ما-مستوى-الادلة-على-استخدام-الخلايا-الجذعية-الدهنية-في-ناسور-داء-crohn،-ولماذا-سحب-ترخيص-alofisel؟"
type: "question"
language: "ar"
intent: "informational"
entity: "Adipose-derived Stem Cell"
topic: "SVF & Adipose-derived Cells"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
---

# ما مستوى الادلة على استخدام الخلايا الجذعية الدهنية في ناسور داء Crohn، ولماذا سحب ترخيص Alofisel؟

## إجابة موجزة

ناسور داء Crohn هو الداعي الاكثر توثيقا: رخصت كوريا منتج Cupistem الذاتي عام 2012، ونشرت دراسة مرحلة رابعة على اطفال يعانون ناسورا معقدا مقاوما لداء Crohn. اما Alofisel الخيفي فقد رخص في اوروبا في 2018-03-23 وسحب ترخيصه في 2024-12-13 بطلب من صاحب الترخيص، بعد تجربة تاكيدية افاد بيانه انها لم تحقق نقطة النهاية الاولية.

## الإجابة

**المسار الكوري:** Cupistem من Anterogen، منتج ذاتي مرخص من MFDS عام 2012 للناسور المصاحب لداء Crohn. وتوجد ايضا دراسة مرحلة رابعة لما بعد الترخيص على خلايا جذعية ذاتية مشتقة من الدهون لدى اطفال يعانون ناسورا معقدا مقاوما لداء Crohn.

**المسار الاوروبي:** darvadstrocel (Alofisel) منتج خيفي، رخص في 2018-03-23 للنواسير الشرجية المعقدة، ثم سحب الترخيص في 2024-12-13 بناء على طلب صاحب الترخيص. ووفق بيان الشركة فان التجربة التاكيدية ADMIRE-CD II شملت 568 مريضا ولم تحقق نقطة النهاية الاولية وهي الهدأة المركبة عند الاسبوع 24، ولم يظهر فرق احصائي في نقاط النهاية الثانوية.

**ما يعنيه هذا للمريض الخليجي:** المنتجان مختلفان في المصدر (ذاتي مقابل خيفي) وفي جهة الترخيص، وسحب احدهما لا يعني سحب الاخر، لكنه يوضح ان نتائج المراحل المبكرة قد لا تتاكد لاحقا. ناقش ذلك مع طبيب الجهاز الهضمي المعالج قبل اي سفر.

## مزودون موثقون

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ar/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

## أسئلة ذات صلة

- [韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品（Queencell・Cupistem）は、どんな治療に使われるのですか？](https://worldwiki.io/ja/q/韓国で承認されている脂肪由来幹細胞製品-queencell-cupistem-は-どんな治療に使われるのですか)
- [韓国で脂肪幹細胞の豊胸や脂肪注入を受ける前に、承認状況をどう確認すればよいですか？](https://worldwiki.io/ja/q/韓国で脂肪幹細胞の豊胸や脂肪注入を受ける前に-承認状況をどう確認すればよいですか)
- [هل تفيد حقن الخلايا الجذعية الدهنية في خشونة الركبة او تساقط الشعر او نضارة الوجه؟](https://worldwiki.io/ar/q/هل-تفيد-حقن-الخلايا-الجذعية-الدهنية-في-خشونة-الركبة-او-تساقط-الشعر-او-نضارة-الوجه؟)
- [机构给的"细胞检测报告"该怎么看？哪些指标能说明确实是脂肪干细胞？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/机构给的-细胞检测报告-该怎么看-哪些指标能说明确实是脂肪干细胞)
- [脂肪干细胞治疗在中国大陆能做吗？国内有获批上市的脂肪干细胞产品吗？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/脂肪干细胞治疗在中国大陆能做吗-国内有获批上市的脂肪干细胞产品吗)
- [脂肪干细胞治疗一次大概多少钱？为什么各家报价差别这么大？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/脂肪干细胞治疗一次大概多少钱-为什么各家报价差别这么大)

## المصادر

1. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
2. [Alofisel: EPAR](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel) — European Medicines Agency · evidence page: https://worldwiki.io/source/102
3. [Takeda Update on Alofisel (darvadstrocel)](https://www.takeda.com/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/) — Takeda Pharmaceutical Company · evidence page: https://worldwiki.io/source/246
4. [Efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8255577/) — Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central) · evidence page: https://worldwiki.io/source/248