--- title: "海外のバンクが「FDA登録済み」と説明していたら、品質を信用してよいのでしょうか？" url: "https://worldwiki.io/ja/q/海外のバンクが-fda登録済み-と説明していたら-品質を信用してよいのでしょうか" type: "question" language: "ja" intent: "commercial" entity: "Cell Banking" topic: "Cell Banking & Cryopreservation" published: "2026-09-20 08:11:10" updated: "2026-09-20 17:11:10" --- # 海外のバンクが「FDA登録済み」と説明していたら、品質を信用してよいのでしょうか？ ## 短い回答 FDAへの登録は、その施設が事業内容をFDAに届け出たことを確認するだけで、FDAがその施設を推奨したという意味ではありません。米国の民間さい帯血バンクには登録義務があり、ドナーのスクリーニング、感染症検査、現行適正組織基準に従う必要がありますが、これも「登録＝お墨付き」ではない点は変わりません。韓国の施設について判断したいなら、米国の登録ではなくMFDSの細胞処理施設許可や、家族さい帯血であれば保健福祉部の許可を確認するほうが筋が通ります。登録・許可の名称、番号、有効期限を書面で示してもらってください。 ## 検証済みプロバイダー - [SC301의원](https://worldwiki.io/ja/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin ## 関連する質問 - [2025년 2월 시행된 첨단재생의료법 개정으로 셀뱅킹 이용자 입장에서 달라진 점은 무엇인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/2025년-2월-시행된-첨단재생의료법-개정으로-셀뱅킹-이용자-입장에서-달라진-점은-무엇인가요) - [보관료와 해지·환불 조건은 어디서 확인할 수 있나요?](https://worldwiki.io/ko/q/보관료와-해지-환불-조건은-어디서-확인할-수-있나요) - [日本のクリニックは「フレッシュな細胞のほうがよい」と説明しますが、凍結保管した細胞は弱ってしまうのですか？](https://worldwiki.io/ja/q/日本のクリニックは-フレッシュな細胞のほうがよい-と説明しますが-凍結保管した細胞は弱ってしまうのですか) - [细胞冻存时间越长，活性是不是越差？存十年还有意义吗？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/细胞冻存时间越长-活性是不是越差-存十年还有意义吗) - [「将来の再生医療に備えて」と勧められますが、いま実際に承認されている幹細胞の用途は何ですか？](https://worldwiki.io/ja/q/将来の再生医療に備えて-と勧められますが-いま実際に承認されている幹細胞の用途は何ですか) - [지방에서 얻은 SVF를 냉동 보관할 수 있는가?](https://worldwiki.io/ko/q/지방에서-얻은-svf를-냉동-보관할-수-있는가) ## 出典 1. [Cord Blood Banking - Information for Consumers](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/cord-blood-banking-information-consumers) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/261 2. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)](https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0) — CaseNote (법령 원문) · evidence page: https://worldwiki.io/source/88