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title: "渡航前に確認すべきことをチェックリストで教えてください。"
url: "https://worldwiki.io/ja/q/渡航前に確認すべきことをチェックリストで教えてください"
type: "question"
language: "ja"
intent: "transactional"
entity: "Regenerative Medicine"
topic: "Regenerative Medicine"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 渡航前に確認すべきことをチェックリストで教えてください。

## 短い回答

最重要の確認点は、提案された施術が承認された治療なのか、それとも研究段階なのかです。米国FDAは、ClinicalTrials.govに掲載されていることやFDAへの施設登録があることは、その製品が承認されたことを意味しないと明言しています [2][4]。韓国側では、実施機関の指定（保健福祉部）と製品・細胞処理施設の規制（食品医薬品安全処）が別であることを踏まえ、両方を確認してください [1][3]。

## 回答

渡航前チェックリスト：

- **承認か、研究か** — 「治療」として提供されるのか、臨床研究への参加なのか。書面での記載を確認する [3][4]。
- **登録＝承認ではない** — 試験登録や施設登録は承認を意味しません [2][4]。
- **実施機関の指定** — 保健福祉部の指定実施機関か [1][3]。
- **製品の所管** — 用いる細胞・製品、細胞処理施設が食品医薬品安全処（MFDS）の規制上どう位置づけられるか [1]。
- **同意説明文書** — 自分が理解できる言語で、リスク、代替手段、有害事象時の対応が書かれているか [5][6]。
- **帰国後の対応** — 経過観察、合併症が生じた場合の連絡先と責任の所在。本項の情報源には記載がないため、施設に直接確認が必要です。

患者向けの一般的な考え方は、国際幹細胞学会（ISSCR）の患者向け資料でも整理されています [5][6]。

## 検証済みプロバイダー

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ja/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 出典

1. [Ministry of Food and Drug Safety — English site](https://www.mfds.go.kr/eng/) — MFDS, Republic of Korea · evidence page: https://worldwiki.io/source/3
2. [FDA Warns About Stem Cell Therapies](https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/2
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94
4. [Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/96
5. [ISSCR Guidelines for Stem Cell Research and Clinical Translation](https://www.isscr.org/guidelines) — International Society for Stem Cell Research · evidence page: https://worldwiki.io/source/14
6. [About Stem Cells — patient resource](https://www.aboutstemcells.org/) — International Society for Stem Cell Research · evidence page: https://worldwiki.io/source/15
