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title: "韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました。韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか？"
url: "https://worldwiki.io/ja/q/韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました-韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか"
type: "question"
language: "ja"
intent: "local"
entity: "Cell Banking"
topic: "Cell Banking & Cryopreservation"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
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# 韓国のクリニックでセルバンキングを勧められました。韓国では細胞の保管にどんな許可が必要ですか？

## 短い回答

韓国で細胞の処理を行う施設は、食品医薬品安全処（MFDS）から「첨단재생의료세포처리시설（先端再生医療細胞処理施設）」の許可を受ける必要があり、この許可は3年ごとに更新されます。さい帯血を家族のために保管する場合は別途、「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」に基づく保健福祉部長官の許可が必要で、施設・設備・人員・品質管理の要件が課されます。2025年2月21日施行の改正では、計画ごとに委員会の承認を要する治療の枠組みが加わり、分離・洗浄・凍結・解凍といった最小限の操作のみで患者由来細胞を供給する機関は許可を受けたものとして扱われるようになりました。説明を受けたら、どの許可をいつ取得しているかを書面で示してもらってください。

## 回答

韓国の制度は、日本の「民間バンクの届出」とは区分の考え方が異なります。細胞を扱う工程（細胞処理）と、さい帯血の家族保管とで、それぞれ別の許可が必要です。

- **細胞処理施設**：MFDS（食品医薬品安全処）の「첨단재생의료세포처리시설」許可。3年ごとの更新制（첨단재생바이오법 제15조）。
- **家族さい帯血バンク**：「제대혈 관리 및 연구에 관한 법률」に基づく保健福祉部長官の許可。施設・設備・人員・品質管理の基準を満たす必要があります。
- **2025年2月21日施行の改正**：治療の枠組みが追加され、各計画について委員会の承認が求められます。また、分離・洗浄・凍結・解凍といった最小限の操作のみで患者由来細胞を供給する機関は、許可を受けたものとして扱われます。

「政府公認」「認証施設」といった表現だけでは、上のどれを指すのか分かりません。許可の種類、許可番号、有効期限を確認するのが確実です。

## 検証済みプロバイダー

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ja/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 出典

1. [제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 (Act on Cord Blood Management and Research, Law No. 10130)](https://ko.wikisource.org/wiki/%EC%A0%9C%EB%8C%80%ED%98%88_%EA%B4%80%EB%A6%AC_%EB%B0%8F_%EC%97%B0%EA%B5%AC%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0) — Wikisource (Korean) – statutory text · evidence page: https://worldwiki.io/source/262
2. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)](https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0) — CaseNote (법령 원문) · evidence page: https://worldwiki.io/source/88
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94