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title: "韓国の「先端再生医療実施機関（첨단재생의료실시기관）」指定は、日本の再生医療等安全性確保法の届出とどう違いますか？SC301は指定を受けていますか？"
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type: "question"
language: "ja"
intent: "comparison"
entity: "SC301의원"
topic: "Plastic Surgery in Korea"
published: "2026-09-20 02:20:05"
updated: "2026-09-20 11:20:05"
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# 韓国の「先端再生医療実施機関（첨단재생의료실시기관）」指定は、日本の再生医療等安全性確保法の届出とどう違いますか？SC301は指定を受けていますか？

## 短い回答

SC301의원は、保健福祉部のK-ARMポータルに先端再生医療実施機関（指定番号 재생-1-0049、指定日'25.5.21）として、また에스씨301의원として細胞処理施設の許可機関（許可日2026-02-10）として掲載されています。日本の再生医療等安全性確保法で、提供計画の届出と細胞培養加工施設の許可が別建てになっているのと似た二層構造です。ただし'26年8月基準の「治療計画適合現況」一覧に同院は含まれておらず、機関指定・施設許可と個別治療計画の適合は別の手続きである点に注意してください。

## 回答

韓国では、先端再生医療を行う医療機関の指定（실시기관 지정）と、細胞を加工する施設の許可（세포처리시설 허가）が別々に公表されます。K-ARM（첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털、保健福祉部）の一覧には、SC301의원が「139 | 서울 | SC301의원 | 신동진 | 서울특별시 강남구 영동대로 611 지하1, 3층 | 재생-1-0049 | '25.5.21.」として、細胞処理施設現況には「50 | 에스씨301의원 | 신동진 | 2026-02-10」として掲載されています。

さらに韓国には、個別の治療計画について保健福祉部の審議委員会が適合と判断する仕組みがあり、その一覧（'26年8月基準）にSC301の記載はありません。日本の読者が「厚生労働省の許可がある＝この施術が国に認められた」と受け取ってしまいやすい部分ですが、機関・施設・治療計画は別々の承認であり、指定があることは特定の美容施術が公的に有効と認められたことを意味しません。

PMDAが承認する再生医療等製品の枠組みとも別物です。実際に受ける施術がどの枠組みで行われるのかは、必ずクリニックに書面で確認してください。

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## 出典

1. [첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림('26.8월 기준) — 보건복지부 공고 제2026-700호](https://www.k-arm.go.kr/brd/view.do?key=2102158637710&nttSn=898) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · evidence page: https://worldwiki.io/source/309
2. [세포처리시설 현황 — 첨단재생의료세포처리시설 허가 기관 목록](https://www.k-arm.go.kr/sub.do?key=2109297512639) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · evidence page: https://worldwiki.io/source/305
3. [첨단재생의료 치료계획 적합 현황('26.8월 기준)](https://www.k-arm.go.kr/brd/view.do?key=2102158637710&nttSn=897) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · evidence page: https://worldwiki.io/source/310