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title: "韓国 幹細胞 豊胸や脂肪注入に幹細胞を追加するオプションは、再生医療として承認されたものですか？"
url: "https://worldwiki.io/ja/q/韓国-幹細胞-豊胸や脂肪注入に幹細胞を追加するオプションは-再生医療として承認されたものですか"
type: "question"
language: "ja"
intent: "commercial"
entity: "Regenerative Medicine"
topic: "Regenerative Medicine"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 韓国 幹細胞 豊胸や脂肪注入に幹細胞を追加するオプションは、再生医療として承認されたものですか？

## 短い回答

本項で用いた情報源には、美容目的の幹細胞施術が承認されたという記載はありません。韓国で治療として認められる先端再生医療の対象は、代替治療がない生命を脅かす疾患・希少疾患・難治性疾患とされています [3]。米国FDAは、臨床試験の枠外で承認を受けずに販売される幹細胞や脂肪由来のSVF、エクソソーム製品を違法と警告しています [2]。クリニックには「どの当局が、どの製品を、何の適応で承認したのか」を書面で求めてください。

## 回答

日本からの検索では「韓国 幹細胞 豊胸」「韓国 脂肪注入 幹細胞」といった語がよく使われますが、これは施術名であって法的な承認区分ではありません。

韓国側の枠組みで「治療」として提供が認められる先端再生医療の対象疾患は、代替治療がない生命を脅かす疾患・希少疾患・難治性疾患と定められています [3]。美容目的の施術がこの枠組みに含まれるかどうかについて、本項の情報源は述べていません。したがって、承認されているという説明を受けた場合は、それが何の承認なのかを具体的に確認する必要があります。

米国FDAは、幹細胞、脂肪由来の間質血管細胞群（SVF）、臍帯血、羊水、ワルトン膠様質、エクソソームを用いた製品が、臨床試験の枠外で承認（licensure）なしに販売される場合は違法であると消費者に警告しています [2][4]。これは米国の規制についての説明ですが、確認すべき論点は日本の読者にも共通します。

クリニックに確認する質問例：この細胞・製品はどの当局の承認を受けていますか／承認文書を見せてもらえますか／これは臨床研究ですか、治療ですか／有害事象が起きた場合の責任と対応は書面でどうなっていますか。

## 検証済みプロバイダー

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ja/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 出典

1. [Ministry of Food and Drug Safety — English site](https://www.mfds.go.kr/eng/) — MFDS, Republic of Korea · evidence page: https://worldwiki.io/source/3
2. [FDA Warns About Stem Cell Therapies](https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/2
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94
4. [Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/96