顔の脂肪注入は日本の法規制（厚生労働省・再生医療等安全性確保法）ではどう扱われますか？海外との違いは？

日本：厚生労働省によると、再生医療等はリスクに応じて第1種・第2種・第3種に分類され、提供する医療機関は再生医療等提供計画を提出し、認定再生医療等委員会の審査を受けます[1]。厚生労働省は提供機関の情報を公開しており、機関名と受ける再生医療等の名称を確認したうえで、医師から十分な説明を受けて判断するよう案内しています[2]。日本再生医療学会は、これが届出の制度であり「厚生労働省の承認」ではないと注意喚起しています[3]。

したがって読者が確認すべきなのは、(1) 受診先が脂肪をどのように処理するのか（単純な洗浄・遠心分離か、細胞の分離・培養をともなうか）、(2) 細胞を加工する場合に必要な手続きを済ませているか、(3) 厚生労働省が公開している提供機関の情報に載っているか、の3点です[4]。

米国：同一の患者から採取した組織を同一の外科手術中にその患者へ再移植する場合、21 CFR Part 1271（組織施設に関する規則）の適用が除外されます（21 CFR 1271.15(b)）[5]。これは「規制がない」という意味ではなく、組織バンクに課される登録・適格性確認の枠組みから外れるという意味です。