government根拠レベル A独立情報源
根拠ページSame Surgical Procedure Exception under 21 CFR 1271.15(b): Questions and Answers Regarding the Scope of the Exception – Guidance for Industry
U.S. Food and Drug Administration
閲覧日 2026年9月20日更新 2026年9月20日
原典
https://www.fda.gov/media/89920/download
fda.gov
検証
| 検証 | 対象から独立した出典 |
| 根拠レベル | A · 政府・規制当局 |
| 独立情報源 | 対象から独立した情報源 |
| 出典 | government |
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引用元ページ (2)
FactAutologous Fat Grafting: US regulatory status (FDA) = Fat removed and reimplanted in the same person during the same surgical procedure may qualify for the 21 CFR 1271.15(b) exception if processing is limited to rinsing, cleansing, sizing and shaping (FDA final guidance, November 2017)FactAutologous Fat Grafting: Processed adipose cell products (US) = The FDA considers processing that isolates cellular components from fat, such as enzymatic digestion, to go beyond the same surgical procedure exception