government根拠レベル A独立情報源
根拠ページFDA Executive Summary: General Issues Panel Meeting on Dermal Fillers
U.S. Food and Drug Administration
閲覧日 2026年9月20日更新 2026年9月20日
原典
https://www.fda.gov/media/188185/download
fda.gov
検証
| 検証 | 対象から独立した出典 |
| 根拠レベル | A · 政府・規制当局 |
| 独立情報源 | 対象から独立した情報源 |
| 出典 | government |
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引用元ページ (3)
FactDermal Filler: US regulatory status = Class III medical device that needs premarket approval (PMA); FDA product codes LMH (face) and PKY (back of hand)FactDermal Filler: Materials in FDA-approved fillers = Mostly bacterial-source cross-linked hyaluronic acid; also calcium hydroxylapatite and poly-L-lactic acidFactDermal Filler: Newer US-approved indications = Infraorbital hollowing, jawline and temple, in addition to lips, cheeks, perioral lines and nasolabial folds (approvals are product-specific)