---
title: "지방유래 줄기세포"
url: "https://worldwiki.io/ko/entity/adipose-derived-stem-cell"
type: "medical"
language: "ko"
updated: "2026-11-12 05:20:00"
independence_score: "100.00"
independent_mentions: "0"
authority_mentions: "0"
---

# 지방유래 줄기세포

지방조직에서 분리해 배양·계대한 중간엽 줄기/기질세포로, SVF 안에 소수로 존재하는 세포를 배양해 얻습니다. 조직 재생 연구에 쓰이며 한국에서는 자가 지방유래 줄기세포 치료제 2건이 식약처 허가를 받았습니다.

## 핵심 사실

- **Consensus definition**: Plastic-adherent, cultured and serially passaged, multipotent cell population from adipose tissue (IFATS/ISCT joint statement, Bourin et al., Cytotherapy 2013) [3]
- **Surface marker profile (cultured ASC)**: CD73+/CD90+/CD105+/CD44+, CD45−/CD31−; CD36 expression reported to help distinguish ASC from bone marrow MSC [3]
- **In vitro differentiation**: Adipogenic, osteogenic, chondrogenic and myogenic lineages [4]
- **Cell class**: Mesenchymal stem/stromal cell (adult, multipotent) [1]
- **First described as multilineage cells from lipoaspirate**: 2001 (Zuk et al., 'processed lipoaspirate' cells) [4]
- **Relation to SVF**: ADSC are a minority population within SVF and are typically culture-expanded to obtain a purer product [2]
- **Korea MFDS approvals**: Queencell (Anterogen, autologous, subcutaneous tissue defects, 2010); Cupistem (Anterogen, autologous, Crohn's fistula, 2012) [5]
- **EU status of darvadstrocel (Alofisel)**: Allogeneic adipose-derived product; authorised 2018-03-23 for complex perianal fistulas in Crohn's disease; marketing authorisation withdrawn 2024-12-13 at holder's request [6]
- **Phase 3 confirmatory trial result (ADMIRE-CD II) (official claim)**: 568 patients; primary endpoint (combined remission at 24 weeks) not met; no statistical difference in secondary endpoints [7]
- **US FDA approval status**: No adipose-derived MSC product listed as FDA-approved in a 2023 review of approved MSC therapies worldwide [5]
- **US court ruling on adipose-derived cell products**: Ninth Circuit (US v. California Stem Cell Treatment Center, 2024-09-27): enzymatically processed adipose SVF is not covered by the same-surgical-procedure exception, and the products are drugs that need premarket approval [8]
- **Example post-approval study (Korea)**: Phase IV study of autologous adipose-derived stem cells (Anterogen) in children with refractory Crohn's complex fistula [9]

## 개요

지방유래 줄기세포(ADSC/ASC)는 지방조직을 효소로 분해해 얻은 뒤 배양접시에 부착시켜 배양·계대한 다능성 세포 집단입니다. 2001년 Zuk 등이 지방흡입물(lipoaspirate)에서 여러 계열로 분화하는 세포를 보고하면서 알려졌고, 2013년 IFATS/ISCT 공동성명(Bourin 등, Cytotherapy)은 이 세포를 CD73·CD90·CD105·CD44 양성, CD45·CD31 음성이라는 표면 표지자 조합으로 정의합니다. 골수 유래 중간엽 줄기세포와 구분하는 데 CD36 발현이 도움이 된다는 보고도 있습니다. 실험실에서는 지방, 뼈, 연골, 근육 계열로 분화하는 것이 확인되어 있습니다.

국내에서 흔히 함께 언급되는 SVF(기질혈관분획)와는 같은 것이 아닙니다. SVF는 지방조직을 분해해 얻은 여러 세포가 섞인 집합이고, 지방유래 줄기세포는 그 안에 소수로 들어 있는 성분입니다. 더 순수한 세포를 얻으려면 배양·증식 과정을 거치는 것이 일반적입니다. 즉 '배양하지 않은 SVF 주사'와 '배양한 지방유래 줄기세포'는 공정도, 규제상 취급도 다릅니다.

공적으로 확인되는 규제 기록은 제한적입니다. 한국 식약처는 자가 지방유래 줄기세포 제품인 퀸셀(안트로젠, 피하조직 결손, 2010년)과 큐피스템(안트로젠, 크론성 치루, 2012년)을 허가했습니다. 유럽에서는 동종 지방유래 제품인 다바드스트로셀(알로피셀)이 2018년 3월 23일 크론병 복잡 치루 적응증으로 허가되었으나 2024년 12월 13일 보유사 요청으로 허가가 취하되었습니다. 제조사인 다케다는 확증 3상(ADMIRE-CD II)에서 568명을 대상으로 한 1차 평가변수(24주 복합 관해)가 충족되지 않았고 2차 평가변수에서도 통계적 차이가 없었다고 밝혔습니다. 이는 제조사 자신의 발표입니다.

미국에서는 2023년 세계 승인 중간엽 줄기세포 치료제 검토 논문 기준으로 FDA 승인을 받은 지방유래 중간엽 줄기세포 제품이 없습니다. 또한 제9순회 항소법원은 2024년 9월 27일 판결에서 효소로 처리한 지방 유래 SVF는 '동일 수술 절차' 예외에 해당하지 않으며 시판 전 승인이 필요한 의약품이라고 판단했습니다. 국내 임상 연구 사례로는 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 자가 지방유래 줄기세포의 4상 연구가 발표되어 있습니다.

한국 독자가 상담 단계에서 확인할 점은 분명합니다. 첫째, 권유받은 것이 식약처 허가 치료제인지, 첨단재생의료 임상연구·치료계획 승인 절차를 거친 것인지, 그 어느 쪽도 아닌 시술인지. 둘째, 세포를 배양하는지(배양 지방유래 줄기세포) 아니면 당일 분리한 SVF를 그대로 쓰는지, 세포처리시설은 어디인지. 셋째, 위 표면 표지자 기준으로 세포를 어떻게 특성 분석했고 그 자료를 서면으로 받을 수 있는지. 넷째, 임상시험이라면 등록번호와 비용 부담 주체가 무엇인지입니다.

여기 정리된 자료에는 개별 병원 시술의 효과, 미용·관절 적응증에 대한 유효성, 시술 가격, 국내 첨단재생의료 절차의 세부 요건이 담겨 있지 않습니다. 그런 항목은 병원 설명자료와 공적 등록·허가 정보로 직접 확인해야 합니다.

## 관련 엔티티

- related to → [Stem Cell Therapy](https://worldwiki.io/entity/stem-cell-therapy)
- is a → [Adult Stem Cell](https://worldwiki.io/entity/adult-stem-cell)
- part of → [Adipose Tissue](https://worldwiki.io/entity/adipose-tissue)
- related to → [SVF-assisted Fat Grafting](https://worldwiki.io/entity/svf-assisted-fat-grafting)
- related to → [SVF Breast Augmentation](https://worldwiki.io/entity/svf-breast-augmentation)
- related to → [Stromal Vascular Fraction](https://worldwiki.io/entity/stromal-vascular-fraction)
- specialist → [Shin Dong-jin](https://worldwiki.io/entity/shin-dong-jin)
- specialist → [SC301의원](https://worldwiki.io/entity/sc301)
- researches → [SC301 SVF Research Center](https://worldwiki.io/entity/sc301-svf-research-center)
- related to → [Stem Cell Fat Grafting](https://worldwiki.io/entity/stem-cell-fat-grafting)
- related to → [Stem Cell Breast Augmentation](https://worldwiki.io/entity/stem-cell-breast-augmentation)
- related to → [Stem Cell](https://worldwiki.io/entity/stem-cell)
- related to → [Stem Cell Therapy](https://worldwiki.io/entity/stem-cell-therapy)
- related to → [Adult Stem Cell](https://worldwiki.io/entity/adult-stem-cell)
- related to → [Adipose Tissue](https://worldwiki.io/entity/adipose-tissue)

## 관련 질문

- [지방줄기세포와 골수줄기세포는 무엇이 다른가요?](https://worldwiki.io/ko/q/지방줄기세포와-골수줄기세포는-무엇이-다른가요) — 둘 다 뼈·연골·지방 세포로 분화하는 중간엽 줄기세포라는 점은 같고, 얻는 곳과 얻는 방법이 다릅니다. 지방줄기세포는 지방흡입으로 얻은 지방조직에서, 골수 중간엽 줄기세포는 엉덩뼈 골수 흡인으로 얻습니다. 지방은 채취 부담이 적고, 같은 양의 조직에서 얻는 줄기세포 수가 골수보다 많다고 보고됩니다. 반면 골수에는 혈액을 만드는 조혈모세포도 함께 들어 있습니
- [자가 줄기세포 의미와 종류는 무엇인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/자가-줄기세포-의미와-종류는-무엇인가요) — 자가 줄기세포는 치료받는 사람 본인의 몸에서 채취해 본인에게 다시 쓰는 줄기세포입니다. 대표적인 예로 골수나 말초혈액에서 얻는 조혈모세포, 골수나 지방조직에서 얻는 중간엽 줄기/기질세포가 있습니다. 성체 줄기세포는 다분화능을 가지지만 만능성은 없습니다. 확립된 치료로 쓰이는 대표적인 예는 조혈모세포 이식입니다. 지방 유래 세포 등을 다른 용도에 쓰는 치료는
- [지방유래 줄기세포란 무엇이고, 지방 줄기세포 분리와 배양은 어떻게 이루어지나요?](https://worldwiki.io/ko/q/지방유래-줄기세포란-무엇이고-지방-줄기세포-분리와-배양은-어떻게-이루어지나요) — 지방유래 줄기세포(ADSC, 지방 줄기세포)는 지방조직에서 분리한 성체 중간엽 줄기/기질세포입니다. 스스로 증식하면서 제한된 범위의 세포로 분화할 수 있습니다. 지방흡입으로 얻은 조직을 처리하면 기질혈관분획(SVF)이 나오는데, ADSC는 그 안의 소수 세포군입니다. 순도를 높이려면 보통 배양으로 증식시킵니다. 배양한 ADSC는 대부분 국가에서 생물의약품으
- [SVF 주사와 배양한 지방줄기세포 치료는 뭐가 다른가요?](https://worldwiki.io/ko/q/svf-주사와-배양한-지방줄기세포-치료는-뭐가-다른가요) — SVF는 지방조직을 분해해 얻은 여러 세포가 섞인 분획이고, 지방유래 줄기세포는 그 안에 소수로 들어 있는 세포를 따로 배양·계대해 얻은 집단입니다. 즉 배양 과정을 거쳤는지가 핵심 차이이며, 배양한 세포는 CD73·CD90·CD105 양성, CD45·CD31 음성이라는 기준으로 정의됩니다. 상담 시 '줄기세포'라는 말만 듣지 말고 배양 여부와 세포처리시설
- [국내에서 식약처 허가를 받은 지방유래 줄기세포 치료제가 있나요?](https://worldwiki.io/ko/q/국내에서-식약처-허가를-받은-지방유래-줄기세포-치료제가-있나요) — 있습니다. 자가 지방유래 줄기세포 제품으로 퀸셀(안트로젠, 피하조직 결손, 2010년 허가)과 큐피스템(안트로젠, 크론성 치루, 2012년 허가)이 확인됩니다. 다만 허가가 있다는 것은 해당 적응증에 한정된 이야기이며, 병원에서 권유하는 모든 '지방줄기세포 시술'이 이 허가 제품이라는 뜻은 아닙니다. 어떤 제품·적응증인지 이름을 직접 확인하세요.
- [지방줄기세포 시술 비용은 보통 얼마인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/지방줄기세포-시술-비용은-보통-얼마인가요) — 여기 정리된 공적 자료에는 지방유래 줄기세포 시술이나 치료제의 가격 정보가 없습니다. 비용은 허가 치료제인지, 첨단재생의료 임상연구인지, 미허가 시술인지에 따라 성격 자체가 달라지므로 금액보다 먼저 그 구분을 확인해야 합니다. 임상연구라면 비용 부담 주체가 누구인지도 서면으로 확인하시는 것이 좋습니다.
- [무릎 관절염에 지방줄기세포 주사를 맞으면 연골이 재생되나요?](https://worldwiki.io/ko/q/무릎-관절염에-지방줄기세포-주사를-맞으면-연골이-재생되나요) — 여기 정리된 자료에는 무릎 골관절염이나 연골 재생에 대한 지방유래 줄기세포의 임상 결과가 포함되어 있지 않습니다. 실험실 환경에서 연골 계열로 분화한다는 것은 확인되어 있지만, 그것이 사람 무릎에서 연골이 재생된다는 뜻은 아닙니다. 관절 적응증을 권유받았다면 어떤 임상 근거와 승인 절차에 따른 것인지 문서로 요구하시는 것이 좋습니다.
- [크론병 치루에 쓰는 지방줄기세포 치료제는 어떤 근거가 있나요?](https://worldwiki.io/ko/q/크론병-치루에-쓰는-지방줄기세포-치료제는-어떤-근거가-있나요) — 국내에서는 자가 지방유래 줄기세포 제품 큐피스템이 2012년 크론성 치루 적응증으로 식약처 허가를 받았습니다. 또 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 자가 지방유래 줄기세포 4상 연구가 발표되어 있습니다. 반면 동종 제품인 알로피셀은 확증 3상 실패 후 2024년 유럽 허가가 취하되어, 자가와 동종의 결과를 같은 근거로 묶어 이해하지 않는 것
- [알로피셀(Alofisel)은 왜 유럽에서 허가가 취소됐나요? 국내 제품과 같은 건가요?](https://worldwiki.io/ko/q/알로피셀-alofisel-은-왜-유럽에서-허가가-취소됐나요-국내-제품과-같은-건가요) — 알로피셀(다바드스트로셀)은 동종 지방유래 제품으로 2018년 3월 23일 유럽에서 크론병 복잡 치루 적응증으로 허가됐다가, 2024년 12월 13일 보유사 요청으로 허가가 취하되었습니다. 제조사 다케다는 확증 3상 ADMIRE-CD II에서 568명 대상 1차 평가변수가 충족되지 않았다고 밝혔습니다. 국내 허가 제품인 퀸셀·큐피스템은 자가 세포 제품으로, 
- [해외에서 지방줄기세포 시술을 받으려는데, 미국에서는 합법인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/해외에서-지방줄기세포-시술을-받으려는데-미국에서는-합법인가요) — 미국에서는 2023년 세계 승인 중간엽 줄기세포 치료제 검토 자료 기준으로 FDA 승인을 받은 지방유래 중간엽 줄기세포 제품이 없습니다. 또 제9순회 항소법원은 2024년 9월 27일 효소로 처리한 지방 SVF가 '동일 수술 절차' 예외에 해당하지 않으며 시판 전 승인이 필요한 의약품이라고 판단했습니다. 즉 '내 지방이니 규제 대상이 아니다'라는 설명은 미

## 참고문헌

Independent 10/12

1. [Stem Cell Basics](https://stemcells.nih.gov/info/basics) — National Institutes of Health (NIH) · evidence level A · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/1
2. [Advancing fat graft survival: from adipose-derived stem cell mechanisms to next-generation regenerative strategies](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42388980/) — Frontiers in Cell and Developmental Biology (2026) · evidence level B · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/21
3. [Adipose-derived mesenchymal stromal/stem cells: An update on their phenotype in vivo and in vitro](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4131268/) — World Journal of Stem Cells (via PubMed Central) · evidence level B · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/244
4. [Adipose Stem Cells: From Bench to Bedside](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4819109/) — Stem Cells International (Ferraro, Mizuno, Pallua; via PubMed Central) · evidence level B · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/245
5. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence level B · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
6. [Alofisel: EPAR](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel) — European Medicines Agency · evidence level A · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/102
7. [Takeda Update on Alofisel (darvadstrocel)](https://www.takeda.com/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/) — Takeda Pharmaceutical Company · evidence level E · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/246
8. [Ninth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval](https://www.cooley.com/news/insight/2024/2024-10-31-ninth-circuit-confirms-certain-stem-cell-products-require-fda-premarket-approval) — Cooley LLP · evidence level D · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/247
9. [Efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8255577/) — Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central) · evidence level B · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/248
10. [再生・細胞医療・遺伝子治療について（再生医療等安全性確保法・再生医療等提供計画・認定再生医療等委員会）](https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisei_iryou/index.html) — 厚生労働省 · evidence level A · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/326
11. [幹細胞を用いた自由診療についての日本再生医療学会からの声明](https://www.jsrm.jp/news/news-11596/) — 一般社団法人 日本再生医療学会 · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/331
12. [再生医療等製品（承認品目・審査報告書）](https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/ctp/0001.html) — 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA） · evidence level A · independent · evidence page: https://worldwiki.io/source/329