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title: "동네 정형외과·피부과에서 권하는 줄기세포 주사가 합법적인 첨단재생의료인지 어떻게 확인하나요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/동네-정형외과-피부과에서-권하는-줄기세포-주사가-합법적인-첨단재생의료인지-어떻게-확인하나요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "local"
entity: "Regenerative Medicine"
topic: "Regenerative Medicine"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 동네 정형외과·피부과에서 권하는 줄기세포 주사가 합법적인 첨단재생의료인지 어떻게 확인하나요?

## 짧은 답변

확인 축은 두 가지입니다. 실시기관 지정은 보건복지부, 첨단바이오의약품 품목허가와 세포처리시설 허가는 식품의약품안전처 소관입니다[1]. 해당 의료기관이 첨단재생의료실시기관으로 지정되어 있는지, 사용하는 세포가 허가된 세포처리시설에서 처리되는지, 제품이 식약처 허가를 받았는지를 규제기관 자료로 직접 대조해 보십시오. 병원 홈페이지의 설명만으로는 확인되지 않습니다.

## 답변

환자가 병원에서 요청할 수 있는 항목입니다.

- 첨단재생의료실시기관 지정 여부와 지정 범위(보건복지부 소관)[1]
- 사용 세포를 처리하는 **세포처리시설**의 허가 사실(식품의약품안전처 소관)[1]
- 주사되는 것이 식약처 품목허가를 받은 첨단바이오의약품인지, 아니면 심의를 거친 임상연구용인지
- 시술이 *치료*인지 *임상연구*인지, 심의 결과가 있는지[4]

참고로 미국 FDA는 "FDA에 등록되어 있다"거나 "ClinicalTrials.gov에 등재되어 있다"는 표현이 허가를 뜻하지 않는다고 명시적으로 경고합니다[2][3]. 국내 광고에서도 등록·등재와 허가를 구분해서 읽어야 합니다.

## 검증 프로바이더

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ko/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

## 관련 질문

- [임상연구 대상자 제한이 없어졌다는데, 이제 아무 질환이나 첨단재생의료 임상연구에 참여할 수 있나요?](https://worldwiki.io/ko/q/임상연구-대상자-제한이-없어졌다는데-이제-아무-질환이나-첨단재생의료-임상연구에-참여할-수-있나요)
- [재생의학 또는 재생의료란 무엇을 가리키나요?](https://worldwiki.io/ko/q/재생의학-또는-재생의료란-무엇을-가리키나요)
- [엑소좀 주사나 스킨부스터도 재생의료에 해당하나요?](https://worldwiki.io/ko/q/엑소좀-주사나-스킨부스터도-재생의료에-해당하나요)
- [재생의료 시술, 현재 확립된 것과 연구 단계인 것은 무엇인가요?](https://worldwiki.io/ko/q/재생의료-시술-현재-확립된-것과-연구-단계인-것은-무엇인가요)
- [What is regenerative medicine?](https://worldwiki.io/q/what-is-regenerative-medicine)
- [費用の相場はどれくらいですか？日本の健康保険は使えますか？](https://worldwiki.io/ja/q/費用の相場はどれくらいですか-日本の健康保険は使えますか)

## 출처

1. [Ministry of Food and Drug Safety — English site](https://www.mfds.go.kr/eng/) — MFDS, Republic of Korea · evidence page: https://worldwiki.io/source/3
2. [FDA Warns About Stem Cell Therapies](https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-warns-about-stem-cell-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/2
3. [Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/96
4. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94