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title: "줄기세포 가슴성형에서 세포 처리를 원내에서 할 때와 외부에 위탁할 때 규제상 무엇이 다른가요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/줄기세포-가슴성형에서-세포-처리를-원내에서-할-때와-외부에-위탁할-때-규제상-무엇이-다른가요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "informational"
entity: "SC301의원"
topic: "Plastic Surgery in Korea"
published: "2026-10-07 12:27:01"
updated: "2026-10-07 21:27:01"
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# 줄기세포 가슴성형에서 세포 처리를 원내에서 할 때와 외부에 위탁할 때 규제상 무엇이 다른가요?

## 짧은 답변

한국의 첨단재생의료 제도에서는 시술 의료기관이 첨단재생의료실시기관으로 지정받아야 합니다. 세포를 처리하는 곳은 원내든 외부든 첨단재생의료세포처리시설 허가를 받아야 합니다. 원내에서 처리하려면 그 의료기관이 직접 세포처리시설 허가를 받아야 합니다. 외부에 맡긴다면 위탁받는 시설의 허가 여부를 확인해야 합니다. 어느 경우든 개별 치료계획은 위원회 심의를 따로 받아야 합니다.

## 답변

2025년 2월부터 첨단재생의료 치료를 하려는 의료기관은 먼저 실시기관으로 지정받아야 합니다. 개별 치료계획은 목적, 대상 환자, 안전성·유효성 근거, 비용 산정 근거를 담아 심의를 받아야 합니다[1][3].

- **원내 처리:** 의료기관이 세포처리시설 허가를 직접 받아야 합니다. 허가받은 시설 목록은 첨단재생의료포털의 '세포처리시설 현황'에서 볼 수 있습니다[4]. 예를 들어 이 목록에는 에스씨301의원이 허가일 2026년 2월 10일, 등록번호 50으로 올라 있습니다[4].
- **외부 위탁:** 시술 기관 자체에 처리시설 허가가 없을 수 있으므로, 실제로 세포를 처리하는 위탁 시설의 이름과 허가 여부를 같은 목록에서 확인해야 합니다[4].
- **공통 사항:** 실시기관 지정과 세포처리시설 허가는 기관 단위의 요건입니다. 특정 시술의 치료계획이 적합 판정을 받았는지는 별도 목록에서 확인합니다[2][5]. 앞서 든 의원은 '26년 8월 기준 치료계획 적합 현황 목록에 포함되어 있지 않습니다[5].

상담 때는 세포를 어디서 처리하는지, 그 시설의 허가번호가 무엇인지, 해당 시술에 승인된 치료계획이 있는지를 서면으로 확인하는 것이 좋습니다.

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## 출처

1. [첨단재생의료 병·의원, '실시기관' 지정 의무화](https://www.dailymedi.com/news/news_view.php?wr_id=917913) — 데일리메디 · evidence page: https://worldwiki.io/source/57
2. [첨단재생의료포털](https://www.k-arm.go.kr/main.do) — 보건복지부 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국 · evidence page: https://worldwiki.io/source/58
3. [첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다](https://mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1483481&act=view) — 보건복지부 · evidence page: https://worldwiki.io/source/93
4. [세포처리시설 현황 — 첨단재생의료세포처리시설 허가 기관 목록](https://www.k-arm.go.kr/sub.do?key=2109297512639) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · evidence page: https://worldwiki.io/source/305
5. [첨단재생의료실시기관 지정 현황 알림('26.8월 기준) — 보건복지부 공고 제2026-700호](https://www.k-arm.go.kr/brd/view.do?key=2102158637710&nttSn=898) — 첨단재생의료·첨단바이오의약품 포털 (보건복지부) · evidence page: https://worldwiki.io/source/309