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title: "줄기세포 의료, 현재 실제 치료에 쓰이는 분야는 어디까지인가요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/줄기세포-의료-현재-실제-치료에-쓰이는-분야는-어디까지인가요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "informational"
entity: "Stem Cell"
topic: "Stem Cell Treatment"
published: "2026-09-18 07:10:23"
updated: "2026-10-08 09:18:06"
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# 줄기세포 의료, 현재 실제 치료에 쓰이는 분야는 어디까지인가요?

## 짧은 답변

줄기세포 의료에서 효과가 확립된 분야는 주로 조혈모세포 이식(골수·말초혈액·제대혈 이식)입니다. 혈액암과 일부 혈액·면역 질환 치료에 50년 넘게 쓰여 왔습니다. 이 밖에 일부 피부·각막 재생 치료가 있으며, 국가별로 승인된 제품은 소수입니다. 정형외과·신경·심혈관 질환, 자폐, 만성 통증 등에는 미국 FDA가 승인한 줄기세포 제품이 없습니다. 따라서 치료를 고려할 때는 제품의 허가 여부와 적응증을 규제기관 자료로 확인해야 합니다.

## 답변

### 확립된 치료: 조혈모세포 이식

조혈모세포 이식(HSCT)은 환자의 혈액 생성 체계를 교체하는 치료입니다. 환자 자신의 세포(자가)나 기증자의 세포(동종)를 사용합니다[1]. 세계혈액골수이식네트워크 집계에 따르면 1957~2016년 전 세계에서 1,298,897건이 시행되었습니다. 연간 건수는 2006년 46,563건에서 2016년 82,718건으로 늘었습니다. 2016년 적응증 비율은 림프종·골수종 등 림프증식성 질환 53.0%, 백혈병 35.7%, 비악성 질환 7.3%, 고형암 3.6%였습니다[2].

### 승인 제품 현황

- **미국**: FDA 소비자 안내는 승인된 줄기세포 제품을 혈액 생성 장애에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이라고 설명합니다[3][4]. 2024년에는 중간엽 간질세포 제품 remestemcel-L이 소아 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환 치료제로 승인되었습니다[5].
- **유럽**: 각막 윤부줄기세포 결핍 치료제 Holoclar가 유럽의약품청(EMA)의 평가를 거쳐 허가를 받았습니다[6].
- **한국**: 첫 줄기세포 치료제는 2011년에 허가되었습니다[7]. 2025년 2월 첨단재생바이오법 개정으로 지정 기관은 위원회 심의를 거쳐 '첨단재생의료치료'를 시행할 수 있게 되었습니다. 치료계획 검토와 이상사례 보고는 보건복지부가 관리합니다[8][9].

### 위험과 확인할 점

동종 이식에서는 기증자 세포가 환자의 조직을 공격하는 이식편대숙주질환(GVHD)이 생길 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있습니다[10]. FDA는 시판 중인 줄기세포·엑소좀 제품의 상당수가 승인되지 않았다고 경고합니다[11]. 치료를 권유받았다면 제품의 허가 여부, 적응증, 임상시험 해당 여부를 규제기관 자료로 확인해야 합니다. 이후 혈액내과 등 해당 분야 전문의와 상의하는 것이 좋습니다.

### 성형에서 쓰이는 줄기세포

성형외과에서 "줄기세포"라고 부르는 것은 대부분 지방조직에서 얻는 [지방줄기세포](/ko/entity/adipose-derived-stem-cell)입니다. 지방흡입으로 얻은 지방에서 줄기세포가 들어 있는 기질혈관분획(SVF)을 분리해 이식할 지방에 섞는 방식이며, [줄기세포 가슴성형](/ko/entity/stem-cell-breast-augmentation)과 [줄기세포 지방이식](/ko/entity/stem-cell-fat-grafting)이 여기에 해당합니다.

## 관련 질문

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## 출처

1. [Stem Cell Transplants in Cancer Treatment](https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/types/stem-cell-transplant) — National Cancer Institute · evidence page: https://worldwiki.io/source/168
2. [One and a half million hematopoietic stem cell transplants: continuous and differential improvement in worldwide access with the use of non-identical family donors (Niederwieser D, et al., Haematologica 107(5):1045-1053)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9052915/) — Haematologica · evidence page: https://worldwiki.io/source/98
3. [Important Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/important-patient-and-consumer-information-about-regenerative-medicine-therapies) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/96
4. [Approved Cellular and Gene Therapy Products](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/97
5. [FDA Approves Remestemcel-L-Rknd for Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease in Pediatric Patients](https://www.ons.org/publications-research/voice/news-views/12-2024/fda-approves-remestemcel-l-rknd-steroid-refractory) — Oncology Nursing Society · evidence page: https://worldwiki.io/source/103
6. [Holoclar – EPAR](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/holoclar) — European Medicines Agency · evidence page: https://worldwiki.io/source/115
7. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
8. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94
9. [New legal category of 'advanced regenerative medicine treatment' in Korea's amended regenerative medicine law: comparative lessons from Japan (Yoon, Lee, Kim)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13083794/) — Stem Cell Reports · evidence page: https://worldwiki.io/source/104
10. [Graft-versus-host disease: MedlinePlus Medical Encyclopedia](https://www.medlineplus.gov/ency/article/001309.htm) — U.S. National Library of Medicine (MedlinePlus) · evidence page: https://worldwiki.io/source/100
11. [Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/112