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title: "크론병 치루에 쓰는 지방줄기세포 치료제는 어떤 근거가 있나요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/크론병-치루에-쓰는-지방줄기세포-치료제는-어떤-근거가-있나요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "research"
entity: "Adipose-derived Stem Cell"
topic: "SVF & Adipose-derived Cells"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
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# 크론병 치루에 쓰는 지방줄기세포 치료제는 어떤 근거가 있나요?

## 짧은 답변

국내에서는 자가 지방유래 줄기세포 제품 큐피스템이 2012년 크론성 치루 적응증으로 식약처 허가를 받았습니다. 또 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 자가 지방유래 줄기세포 4상 연구가 발표되어 있습니다. 반면 동종 제품인 알로피셀은 확증 3상 실패 후 2024년 유럽 허가가 취하되어, 자가와 동종의 결과를 같은 근거로 묶어 이해하지 않는 것이 중요합니다.

## 답변

자가 제품: 큐피스템(안트로젠)은 2012년 크론성 치루 적응증으로 허가되었고, 허가 후 연구로 난치성 크론성 복잡 치루 소아 환자를 대상으로 한 4상 임상 연구가 학술지에 보고되어 있습니다.

동종 제품: 다바드스트로셀(알로피셀)은 2018년 3월 23일 크론병 복잡 치루 적응증으로 유럽 허가를 받았으나 2024년 12월 13일 보유사 요청으로 허가가 취하되었습니다. 제조사 다케다는 확증 3상 ADMIRE-CD II에서 568명 대상 1차 평가변수(24주 복합 관해)가 충족되지 않았고 2차 평가변수에서도 통계적 차이가 없었다고 밝혔습니다(제조사 발표).

주치의와 상의할 점: 자기 상태가 해당 허가 적응증에 맞는지, 기존 수술적 치료와 비교해 어떤 위치인지입니다.

## 검증 프로바이더

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ko/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 출처

1. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
2. [Alofisel: EPAR](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alofisel) — European Medicines Agency · evidence page: https://worldwiki.io/source/102
3. [Takeda Update on Alofisel (darvadstrocel)](https://www.takeda.com/newsroom/statements/2024/takeda-alofisel-update-2024/) — Takeda Pharmaceutical Company · evidence page: https://worldwiki.io/source/246
4. [Efficacy and safety of autologous adipose tissue-derived stem cell therapy for children with refractory Crohn's complex fistula: a Phase IV clinical study](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8255577/) — Annals of Surgical Treatment and Research (Cho YJ et al.; via PubMed Central) · evidence page: https://worldwiki.io/source/248