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title: "해외에서 지방줄기세포 시술을 받으려는데, 미국에서는 합법인가요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/해외에서-지방줄기세포-시술을-받으려는데-미국에서는-합법인가요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "local"
entity: "Adipose-derived Stem Cell"
topic: "SVF & Adipose-derived Cells"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
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# 해외에서 지방줄기세포 시술을 받으려는데, 미국에서는 합법인가요?

## 짧은 답변

미국에서는 2023년 세계 승인 중간엽 줄기세포 치료제 검토 자료 기준으로 FDA 승인을 받은 지방유래 중간엽 줄기세포 제품이 없습니다. 또 제9순회 항소법원은 2024년 9월 27일 효소로 처리한 지방 SVF가 '동일 수술 절차' 예외에 해당하지 않으며 시판 전 승인이 필요한 의약품이라고 판단했습니다. 즉 '내 지방이니 규제 대상이 아니다'라는 설명은 미국 법원 판단과 맞지 않습니다.

## 답변

확인되는 사실은 두 가지입니다.

- 2023년 검토 자료 기준, FDA 승인 목록에 지방유래 중간엽 줄기세포 제품은 없습니다.
- United States v. California Stem Cell Treatment Center(제9순회, 2024-09-27): 효소 처리한 지방 SVF는 동일 수술 절차 예외에 해당하지 않고, 해당 제품은 시판 전 승인이 필요한 의약품입니다.

일본·대만 등 다른 국가의 규제나 해외 원정 시술의 안전성·비용에 대한 정보는 여기 자료에 없습니다. 해외 시술을 검토한다면 현지에서 그 제품이 어떤 허가·승인 절차를 거쳤는지, 귀국 후 부작용이 생겼을 때 국내에서 어떤 기록을 제출할 수 있는지(세포 처리 기록, 투여 기록, 동의서)를 미리 확보해 두는 것이 현실적입니다.

## 검증 프로바이더

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ko/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 출처

1. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
2. [Ninth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval](https://www.cooley.com/news/insight/2024/2024-10-31-ninth-circuit-confirms-certain-stem-cell-products-require-fda-premarket-approval) — Cooley LLP · evidence page: https://worldwiki.io/source/247