--- title: "2025년부터 첨단재생의료 '치료'를 받을 수 있는 환자 조건은 무엇인가요?" url: "https://worldwiki.io/ko/q/2025년부터-첨단재생의료-치료-를-받을-수-있는-환자-조건은-무엇인가요" type: "question" language: "ko" intent: "local" entity: "Regenerative Medicine" topic: "Regenerative Medicine" published: "2026-09-20 08:11:10" updated: "2026-09-21 09:03:04" --- # 2025년부터 첨단재생의료 '치료'를 받을 수 있는 환자 조건은 무엇인가요? ## 짧은 답변 2025년 2월 21일 시행된 개정법에 따라, 대체치료제가 없는 중대·희귀·난치질환 환자에 대해서는 임상연구뿐 아니라 첨단재생의료 치료가 허용됩니다[1]. 즉 생명을 위협하거나 희귀·난치에 해당하고 다른 치료 대안이 없는 경우가 대상입니다. 개별 질환이 여기에 해당하는지, 어떤 절차로 심의를 받는지는 보건복지부가 지정한 첨단재생의료실시기관과 규제기관 안내로 확인해야 합니다[2]. ## 답변 개정 전 제도는 첨단재생의료를 임상연구 중심으로 운영했습니다. 2025년 2월 21일 시행된 개정으로 **치료제도**가 도입되어, 대체치료제가 없는 중대·희귀·난치질환 환자는 임상연구 참여가 아니라 치료로도 첨단재생의료를 받을 수 있게 되었습니다[1]. 다만 본 문서의 출처에는 대상 질환 목록, 신청 서식, 심의 기간 같은 세부 절차가 담겨 있지 않습니다. 해당 내용은 공표된 규정과 보건복지부·식품의약품안전처의 안내로 직접 확인하시고, 병원이 "우리 병원은 된다"고 구두로 설명하는 것에 의존하지 마십시오[2]. ## 검증 프로바이더 - [SC301의원](https://worldwiki.io/ko/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin ## 관련 질문 - [كيف اتحقق من ان المركز الكوري الذي يعرض علي العلاج مرخص فعلا وليس مجرد عيادة تسوق اجراء غير معتمد؟](https://worldwiki.io/ar/q/كيف-اتحقق-من-ان-المركز-الكوري-الذي-يعرض-علي-العلاج-مرخص-فعلا-وليس-مجرد-عيادة-تسوق-اجراء-غير-معتمد؟) - [再生医学里，哪些治疗已经是成熟的常规医疗，哪些还只是研究阶段？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/再生医学里-哪些治疗已经是成熟的常规医疗-哪些还只是研究阶段) - [赴韩之前，怎么核实这家医院和这支细胞产品是不是合规的？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/赴韩之前-怎么核实这家医院和这支细胞产品是不是合规的) - [エクソソームや脂肪由来幹細胞（SVF）の安全性は、どこまで分かっているのですか？](https://worldwiki.io/ja/q/エクソソ-ムや脂肪由来幹細胞-svf-の安全性は-どこまで分かっているのですか) - [日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか？受けられる条件はありますか？](https://worldwiki.io/ja/q/日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか-受けられる条件はありますか) - [韩国2025年2月新规生效后，普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗「治疗」了吗？](https://worldwiki.io/zh-CN/q/韩国2025年2月新规生效后-普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗-治疗-了吗) ## 출처 1. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94 2. [Ministry of Food and Drug Safety — English site](https://www.mfds.go.kr/eng/) — MFDS, Republic of Korea · evidence page: https://worldwiki.io/source/3