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title: "'FDA 등록 시설'이라는 홍보 문구는 승인을 받았다는 뜻인가요?"
url: "https://worldwiki.io/ko/q/fda-등록-시설-이라는-홍보-문구는-승인을-받았다는-뜻인가요"
type: "question"
language: "ko"
intent: "commercial"
entity: "Cell Banking"
topic: "Cell Banking & Cryopreservation"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
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# 'FDA 등록 시설'이라는 홍보 문구는 승인을 받았다는 뜻인가요?

## 짧은 답변

아닙니다. 등록은 해당 시설이 자신의 운영 사실을 FDA에 통지했다는 확인일 뿐이며, FDA의 보증이나 승인을 의미하지 않습니다. FDA가 승인한 줄기세포 제품은 혈액 생성 질환에 쓰는 제대혈 유래 조혈모세포뿐이고, 지방 유래 등 그 밖의 제품은 정형외과·신경·심혈관 등 적응증으로 승인되어 있지 않습니다. 국내 이용자에게는 식약처 세포처리시설 허가와 복지부 제대혈은행 허가 여부가 더 직접적인 확인 항목입니다.

## 검증 프로바이더

- [SC301의원](https://worldwiki.io/ko/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 출처

1. [Cord Blood Banking - Information for Consumers](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/cord-blood-banking-information-consumers) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/261
2. [Consumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and Exosomes](https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/consumers-biologics/consumer-alert-regenerative-medicine-products-including-stem-cells-and-exosomes) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/112
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)](https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0) — CaseNote (법령 원문) · evidence page: https://worldwiki.io/source/88