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title: "去韩国做\"干细胞丰胸\"或\"干细胞自体脂肪移植\"，用的是韩国已批准的干细胞药吗？"
url: "https://worldwiki.io/zh-CN/q/去韩国做-干细胞丰胸-或-干细胞自体脂肪移植-用的是韩国已批准的干细胞药吗"
type: "question"
language: "zh"
intent: "commercial"
entity: "Adipose-derived Stem Cell"
topic: "SVF & Adipose-derived Cells"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 去韩国做"干细胞丰胸"或"干细胞自体脂肪移植"，用的是韩国已批准的干细胞药吗？

## 简短回答

按现有资料，韩国MFDS批准的自体脂肪干细胞产品只有两款：Queencell（Anterogen，2010年，用于皮下组织缺损）和Cupistem（Anterogen，2012年，用于克罗恩病肛瘘）。资料中没有任何以隆胸或丰胸为获批适应症的脂肪干细胞产品。机构宣传中的"干细胞丰胸"多数属于SVF辅助的脂肪移植，请要求对方写明所用制剂的名称和批准文号。[1]

## 回答

可核实的韩国批准记录只有两条：Queencell（2010年，皮下组织缺损）和Cupistem（2012年，克罗恩病肛瘘），均为自体产品。[1]

如果机构把"干细胞"与隆胸、丰胸绑在一起宣传，应当请其书面说明：所用的是上述哪一款获批产品，还是术中处理的自体脂肪细胞成分；若属于后者，它在法律上通常不是"已批准的干细胞药物"。[1]

作为跨境对照可以参考美国的司法认定：2024年9月27日美国第九巡回上诉法院认为，经酶处理的脂肪来源SVF不适用"同一手术操作"豁免，属于需要上市前批准的药品——同一类操作在不同国家的法律定性可能完全不同。[2]

## 已验证服务机构

- [SC301의원](https://worldwiki.io/zh-CN/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 来源

1. [Mesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334)](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10536665/) — Pharmaceuticals (MDPI) · evidence page: https://worldwiki.io/source/101
2. [Ninth Circuit Confirms: Certain Stem Cell Products Require FDA Premarket Approval](https://www.cooley.com/news/insight/2024/2024-10-31-ninth-circuit-confirms-certain-stem-cell-products-require-fda-premarket-approval) — Cooley LLP · evidence page: https://worldwiki.io/source/247