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title: "怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质？"
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type: "question"
language: "zh"
intent: "local"
entity: "Cell Banking"
topic: "Cell Banking & Cryopreservation"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-20 17:11:10"
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# 怎么核验一家韩国细胞存储机构是不是有正规资质？

## 简短回答

韩国有两类不同的许可。家庭脐带血库须依据《脐带血管理及研究法》取得保健福祉部长官许可，并满足设施、设备、人员和质量管理要求；细胞处理则须依据《尖端再生生物法》第15条取得MFDS的细胞处理设施许可，每3年换发一次。请要求机构出示对应许可的名称、编号和有效期，并注意两者不能互相替代。

## 回答

核验时可按下表对照：

| 业务 | 主管机关 | 依据 | 有效期 |
| --- | --- | --- | --- |
| 家庭（自体）脐带血库 | 保健福祉部长官 | 제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 | 法规规定的设施、设备、人员、质量管理要求 |
| 细胞处理（分离、冻存等） | 食品医药品安全处（MFDS） | 첨단재생바이오법 제15조 | 每3年换发 |

常见误区：把"公司在韩国注册""医院有诊疗资质"当成细胞处理许可。三者是不同的东西，应分别索取书面凭证。

## 已验证服务机构

- [SC301의원](https://worldwiki.io/zh-CN/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 来源

1. [제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 (Act on Cord Blood Management and Research, Law No. 10130)](https://ko.wikisource.org/wiki/%EC%A0%9C%EB%8C%80%ED%98%88_%EA%B4%80%EB%A6%AC_%EB%B0%8F_%EC%97%B0%EA%B5%AC%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0) — Wikisource (Korean) – statutory text · evidence page: https://worldwiki.io/source/262
2. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)](https://casenote.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EC%9E%AC%EC%83%9D%EC%9D%98%EB%A3%8C_%EB%B0%8F_%EC%B2%A8%EB%8B%A8%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88_%EC%95%88%EC%A0%84_%EB%B0%8F_%EC%A7%80%EC%9B%90%EC%97%90_%EA%B4%80%ED%95%9C_%EB%B2%95%EB%A5%A0/%EC%A0%9C15%EC%A1%B0) — CaseNote (법령 원문) · evidence page: https://worldwiki.io/source/88
3. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94