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title: "这种SVF干细胞丰胸在中国大陆的正规医院能做吗？国内是怎么管的？"
url: "https://worldwiki.io/zh-CN/q/这种svf干细胞丰胸在中国大陆的正规医院能做吗-国内是怎么管的"
type: "question"
language: "zh"
intent: "local"
entity: "SVF Breast Augmentation"
topic: "Breast Augmentation"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 这种SVF干细胞丰胸在中国大陆的正规医院能做吗？国内是怎么管的？

## 简短回答

本词条所依据的资料中<strong>不包含</strong>中国大陆对脂肪来源SVF用于美容性丰胸的监管认定，因此这里不做判断。可以作为参照的是：美国FDA认为脂肪来源SVF不符合「最小操作」标准，须按药品/生物制品走IND或已批准的BLA路径；韩国则自2025年2月21日起要求再生医疗治疗在指定机构、经审议委员会批准后实施。国内是否可做、以何种身份可做，应直接向国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局的公开文件以及拟就诊的三级医院核实，不要以境外机构的宣传作为依据。

## 回答

可核查的两条境外参照：

- **美国**：FDA认定脂肪来源SVF未通过21 CFR 1271.10(a)(1)的最小操作判定，需作为药品/生物制品申报。[1]
- **韩国**：2025年2月21日起施行的法规修订，将再生医疗治疗限定于重症、罕见或难治性疾病，在指定机构内经审议委员会批准治疗方案后实施。[2]

向国内机构询问时可以问三件具体的事：该细胞处理过程属于何种性质的医疗行为、有无相应的备案或批件编号、能否提供可查证的文件。对方若只提供宣传册而无可核查编号，应视为未获答复。

## 已验证服务机构

- [SC301의원](https://worldwiki.io/zh-CN/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 来源

1. [Warning Letter: US Stem Cell Clinic, LLC (524470)](https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/us-stem-cell-clinic-llc-524470-08242017) — U.S. Food and Drug Administration · evidence page: https://worldwiki.io/source/282
2. [첨단재생의료에 대한 환자 접근성은 향상되고, 안전관리는 강화됩니다](https://mohw.go.kr/board.es?mid=a10503000000&bid=0027&list_no=1483481&act=view) — 보건복지부 · evidence page: https://worldwiki.io/source/93
3. [SCOTUS Declines Stem Cell Case, Upholding FDA Oversight of Cell Therapies](https://www.aabb.org/news-resources/news/article/2025/10/15/scotus-declines-stem-cell-case--upholding-fda-oversight-of-cell-therapies) — AABB (Association for the Advancement of Blood & Biotherapies) · evidence page: https://worldwiki.io/source/283