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title: "韩国2025年2月新规生效后，普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗「治疗」了吗？"
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entity: "Regenerative Medicine"
topic: "Regenerative Medicine"
published: "2026-09-20 08:11:10"
updated: "2026-09-21 09:03:04"
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# 韩国2025年2月新规生效后，普通患者真的可以去韩国接受尖端再生医疗「治疗」了吗？

## 简短回答

韩国《尖端再生医疗及尖端生物制药安全与支援相关法律》的修订案自 2025 年 2 月 21 日起生效，对患有危及生命、罕见或难治且无替代疗法的患者，允许开展「治疗」，而不再局限于临床研究；同一修订还取消了对临床研究受试者疾病范围的限制。[2] 这是一条有明确适用条件的通道，并非面向所有人的放开。所给资料没有说明外国患者的适用细则、审批流程与等待时间，赴韩前应直接向韩国保健福祉部和食品医药品安全处核实。[1]

## 回答

公开资料中可确认的两点变化（2025 年 2 月 21 日起施行）：[2]

- 对**危及生命、罕见或难治且没有替代疗法**的患者，允许开展尖端再生医疗**治疗**，不再仅限于临床研究；
- 取消了原先「临床研究受试者必须为重症、罕见或难治疾病患者」的限制。

资料中**未公布**：外国人参加的具体条件、申请材料、审批周期、可治疗的疾病清单。韩国的分工是保健福祉部负责医疗机构指定、食品医药品安全处负责产品与细胞处理设施[1]，这两处是核实的起点。中介的介绍不能替代监管机构的书面确认。

## 已验证服务机构

- [SC301의원](https://worldwiki.io/zh-CN/entity/sc301) — SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, liftin

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## 来源

1. [Ministry of Food and Drug Safety — English site](https://www.mfds.go.kr/eng/) — MFDS, Republic of Korea · evidence page: https://worldwiki.io/source/3
2. [첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점](https://www.shinkim.com/kor/media/newsletter/2728) — 법무법인(유) 세종 · evidence page: https://worldwiki.io/source/94
