worldwiki
governmentمستوى الدليل Aمستقل
صفحة الدليل

Same Surgical Procedure Exception under 21 CFR 1271.15(b): Questions and Answers Regarding the Scope of the Exception – Guidance for Industry

U.S. Food and Drug Administration

تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026تاريخ التحديث 20 سبتمبر 2026
المصدر الأصلي

https://www.fda.gov/media/89920/download

fda.gov

التحقق

التحققمستقل عن الجهة موضوع الصفحة
مستوى الدليلA · حكومة / جهة تنظيمية
مستقلمستقل عن الجهة موضوع الصفحة
المصدرgovernment
حالة الرابطفشل الفحص الآلي للرابط (قد يظل يعمل في المتصفح)

الادعاءات الرسمية هي تصريحات صادرة عن المزود، ولا تتحقق منها worldwiki ما لم يذكر خلاف ذلك. سياسة المصادر

مستشهد به في (2)

FactAutologous Fat Grafting: US regulatory status (FDA) = Fat removed and reimplanted in the same person during the same surgical procedure may qualify for the 21 CFR 1271.15(b) exception if processing is limited to rinsing, cleansing, sizing and shaping (FDA final guidance, November 2017)FactAutologous Fat Grafting: Processed adipose cell products (US) = The FDA considers processing that isolates cellular components from fat, such as enzymatic digestion, to go beyond the same surgical procedure exception