日本人でも韓国で幹細胞治療などの再生医療を受けられますか？受けられる条件はありますか？

回答

まず前提として、韓国の制度は「臨床研究」と「治療」を区別しています。2025年2月21日施行の改正で、代替治療がない生命を脅かす疾患・希少疾患・難治性疾患の患者に対して、治療としての先端再生医療の提供が認められました。同時に、臨床研究の参加者を重篤・希少・難治性疾患の患者に限る制限も撤廃されています [4]。

一方で、外国人・渡航患者の受け入れ条件、紹介状や診断書の要否、通訳の扱いなどは、本項で用いた情報源では公表されていません。確認すべきことは次の3点です。

その医療機関が保健福祉部の指定を受けた実施機関か [1][4]
提案されている施術が「治療」なのか「臨床研究」なのか、書面でどう記載されているか
用いる細胞・製品が食品医薬品安全処（MFDS）の規制上どの位置づけか [1]

「登録されている」「申請中」といった説明は承認を意味しません。米国FDAも、試験登録や施設登録が製品の承認を意味しないと明示しています [2][6]。