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韓国 幹細胞 豊胸や脂肪注入を検討中ですが、その幹細胞治療は韓国で承認されているのですか?日本の再生医療等安全性確保法との関係は?

公開 2026年9月20日更新 2026年9月21日
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言語日本語この市場向けに書かれた質問で、他ページの翻訳ではありません。
クイック回答

本項の出典には、特定の幹細胞施術や脂肪注入が韓国で承認されているという情報はありません。韓国で医薬品・医療機器・細胞加工物の承認を所管するのは食品医薬品安全処(MFDS)なので、施術名ではなく「使用する製品・細胞加工物の承認番号」をクリニックに尋ね、MFDSの情報で照合してください。日本国内で同種の医療を提供する場合は薬機法上の承認や再生医療等安全性確保法に基づく提供計画(厚生労働省)の枠組みが関わりますが、これは日本国内の提供に対する制度であり、韓国で受けた施術が日本の制度で審査されたことを意味しません。

1語出典 3

回答

日本の読者が混同しやすい点を分けて書きます。①韓国での適法性・承認:MFDSの所管であり、韓国で承認されている製品かどうかは韓国側の情報で確認します。②日本での位置づけ:厚生労働省・PMDAの承認や再生医療等安全性確保法の提供計画は日本国内での提供に関する制度で、海外で受けた施術に日本の承認が付与されるわけではありません。③帰国後の対応:術後に問題が生じたとき、日本の医療機関がどこまで対応できるかは施術内容と使用物によって変わります。

クリニックに聞くべきことは、使用する細胞加工物・薬剤・機器の名称と承認区分、施術が韓国で臨床研究として行われているのか自由診療なのか、合併症が起きた場合の対応窓口と費用負担、そして日本の医師に引き継ぐための診療記録(手術記録・使用製品名)を日本語または英語で受け取れるか、です。幹細胞治療の一般的な限界と、宣伝と科学的裏づけの見分け方については、国際幹細胞学会(ISSCR)の患者向け資料が中立的な参考になります。豊胸術一般のリスク(再手術の可能性や合併症)については英国NHSの解説も比較材料になります。

出典

  1. governmentMinistry of Food and Drug Safety — English siteMFDS, Republic of Korea · 閲覧日 2026年9月19日 · 根拠ページ
  2. organizationAbout Stem Cells — patient resourceInternational Society for Stem Cell Research · 閲覧日 2026年9月20日 · 根拠ページ
  3. governmentBreast enlargement (implants)NHS (UK National Health Service) · 閲覧日 2026年9月20日 · 根拠ページ