قيل لي ان العلاج حاصل على تصنيف RMAT من FDA الامريكية، فهل يعني ذلك انه دواء مرخص؟
لا. تصنيف RMAT اطار تنظيمي بموجب قسم 3033 من 21st Century Cures Act يمنح لعلاج طب تجديدي موجه لحالة خطيرة او مهددة للحياة تتوفر بشانه ادلة سريرية اولية على امكانية تلبية حاجة طبية غير ملباة [2]. هو تسريع للتطوير والمراجعة وليس قرار ترخيص. والتعريف النظامي يشمل العلاج الخلوي ومنتجات هندسة الانسجة العلاجية ومنتجات الخلايا والانسجة البشرية وبعض علاجات الجينات ومنتجات الخلايا غير البشرية المصدر [2].
الإجابة
اذا استخدمت عيادة هذه العبارة في التسويق، اطلب اسم المنتج والجهة الحاصلة على التصنيف ورقم الحالة، ثم تحقق من صفحة FDA الخاصة بالتصنيف [2].
واسال سؤالا منفصلا وصريحا: هل هذا المنتج مرخص للاستخدام في حالتي، ام لا؟ فالتسجيل او التصنيف لا يساوي الترخيص [1][3].
مزودون موثقون
القوائم المدفوعة موسومة بوضوح. التحقق مستقل عن الدفع.SC301의원
SC301의원 (SC301 Clinic) is a plastic surgery clinic in Gangnam, Seoul, South Korea whose official site presents SVF (stromal vascular fraction) fat grafting for the breast and face, liposuction, lifting and cell banking as its main services.
عرض المزودالمصادر
- governmentFDA Warns About Stem Cell Therapies — U.S. Food and Drug Administration · تاريخ الاطلاع 15 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل
- governmentRegenerative Medicine Advanced Therapy Designation — U.S. Food and Drug Administration · تاريخ الاطلاع 10 نوفمبر 2026 · صفحة الدليل
- governmentImportant Patient and Consumer Information About Regenerative Medicine Therapies — U.S. Food and Drug Administration · تاريخ الاطلاع 10 نوفمبر 2026 · صفحة الدليل