governmentمستوى الدليل Aمستقل
صفحة الدليلRegenerative Medicine Advanced Therapy Designation
U.S. Food and Drug Administration
تاريخ النشر 4 نوفمبر 2025تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026تاريخ التحديث 20 سبتمبر 2026
المصدر الأصلي
fda.gov
التحقق
| التحقق | مستقل عن الجهة موضوع الصفحة |
| مستوى الدليل | A · حكومة / جهة تنظيمية |
| مستقل | مستقل عن الجهة موضوع الصفحة |
| المصدر | government |
| حالة الرابط | فشل الفحص الآلي للرابط (قد يظل يعمل في المتصفح) |
الادعاءات الرسمية هي تصريحات صادرة عن المزود، ولا تتحقق منها worldwiki ما لم يذكر خلاف ذلك. سياسة المصادر
مستشهد به في (7)
FactRegenerative Medicine: U.S. legal definition (RMAT) = A cell therapy, therapeutic tissue engineering product, human cell and tissue product, or any combination of these; certain human gene therapies and xenogeneic cell products may also qualify (FD&C Act section 506(g))FactRegenerative Medicine: RMAT designation criteria = Must be a regenerative medicine therapy intended for a serious or life-threatening condition, with preliminary clinical evidence of potential to address unmet medical needs (21st Century Cures Act section 3033)Answer"미국 FDA RMAT 지정을 받았다"는 홍보 문구는 허가를 받았다는 뜻인가요?Answer米国のRMAT指定を受けている、と説明されました。これは承認された治療という意味ですか？Answer中介说这款疗法「获得美国FDA的RMAT认定」，是不是等于已经批准上市？Answer再生医学里，哪些治疗已经是成熟的常规医疗，哪些还只是研究阶段？Answerقيل لي ان العلاج حاصل على تصنيف RMAT من FDA الامريكية، فهل يعني ذلك انه دواء مرخص؟