هل توجد منتجات خلايا جذعية دهنية مرخصة رسميا، وفي اي دولة؟
تاريخ النشر 20 سبتمبر 2026تاريخ التحديث 21 سبتمبر 2026
إجابة سريعة
نعم، لكن العدد محدود جدا والدواعي محددة. في كوريا الجنوبية رخصت هيئة MFDS منتجين ذاتيين من شركة Anterogen: Queencell لعيوب النسيج تحت الجلد عام 2010، وCupistem للناسور المصاحب لداء Crohn عام 2012. وفي اوروبا رخص المنتج الخيفي Alofisel في 2018-03-23 ثم سحب ترخيصه في 2024-12-13 بطلب من صاحب الترخيص، بينما لم ترد اي منتجات دهنية ضمن قائمة المعتمد من FDA في مراجعة 2023.
63 كلمة3 مصدر
الإجابة
الترخيص يصدر لمنتج محدد ولداعي استعمال محدد وفي دولة محددة، ولا ينتقل تلقائيا الى منتج اخر او الى دولة اخرى او الى مرض اخر.
- كوريا الجنوبية (MFDS): Queencell — ذاتي، لعيوب النسيج تحت الجلد، 2010. Cupistem — ذاتي، للناسور المصاحب لداء Crohn، 2012. كلاهما من Anterogen.
- الاتحاد الاوروبي: darvadstrocel (Alofisel) — منتج خيفي مشتق من الدهون، رخص في 2018-03-23 للنواسير الشرجية المعقدة لدى مرضى Crohn، وسحب الترخيص في 2024-12-13 بناء على طلب صاحب الترخيص.
- الولايات المتحدة: لم يدرج اي منتج خلايا لحمية متوسطة مشتق من الدهون كمعتمد من FDA في مراجعة منشورة عام 2023 لعلاجات الخلايا اللحمية المتوسطة المعتمدة عالميا.
المصادر
- journalMesenchymal Stem Cell Therapies Approved by Regulatory Agencies around the World (Fernández-Garza LE, et al., Pharmaceuticals 16(9):1334) — Pharmaceuticals (MDPI) · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل
- governmentAlofisel: EPAR — European Medicines Agency · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل
- industryTakeda Update on Alofisel (darvadstrocel) — Takeda Pharmaceutical Company · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل