日本では幹細胞を使う豊胸に厚生労働省の手続きが必要だと聞きますが、韓国で受ける場合はどう扱われますか？

回答

確認できていること（米国）：FDAの2017年11月ガイダンス「Same Surgical Procedure Exception under 21 CFR 1271.15(b)」により、同一手術内で採取して再注入する自家脂肪は市販前承認の対象外となり得ます。一方、SVF（間質血管細胞群）を用いる製品はより厳格な審査を受けます（出典[6][7]）。FDAは未承認の幹細胞治療について消費者向け警告も出しています（出典[17]）。

本項の出典で確認できないこと：日本の再生医療関連手続きの具体的な要件（厚生労働省所管、製品審査はPMDA）と、韓国での該当する許認可・登録区分。韓国の登録番号（例：재생 で始まる番号など）が提示された場合、それが何を認めた登録なのかをクリニックに文書で説明させ、韓国の当局側の公開情報で照合してください。

実務上の注意：海外で受けた施術は日本の医療制度の外にあり、合併症が起きても国内の救済制度や医療機関での継続診療が自動的に保証されるわけではありません。