worldwiki
معلوماتي

ما التراخيص التي يشترطها النظام الكوري على الجهة التي تحفظ الخلايا؟

تاريخ النشر 20 سبتمبر 2026تاريخ التحديث 21 سبتمبر 2026
طلب تصحيح
اللغاتالعربيةسؤال كُتب لهذا السوق، وليس ترجمة لصفحة أخرى.
إجابة سريعة

معالجة الخلايا تستلزم موافقة MFDS بصفة منشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، وفق المادة 15 من قانون الطب التجديدي المتقدم والأدوية الحيوية المتقدمة، مع تجديد كل 3 سنوات. أما بنك دم الحبل السري العائلي فيحتاج ترخيصا من وزير الصحة والرفاه مع استيفاء متطلبات المرافق والأجهزة والكوادر وإدارة الجودة. اطلب رقم الترخيص واسم المنشأة لا اسم العيادة فقط.

57 كلمة3 مصدر

الإجابة

يفصل النظام الكوري بين جهتين قد لا تكونان واحدة: العيادة التي تجري العملية، والمنشأة التي تعالج الخلايا وتحفظها.

  • معالجة الخلايا: موافقة MFDS كمنشأة معالجة خلايا للطب التجديدي المتقدم، والترخيص يجدد كل 3 سنوات (المادة 15).
  • دم الحبل السري العائلي: ترخيص من وزير الصحة والرفاه بموجب قانون إدارة دم الحبل السري والبحث فيه، مع شروط مرافق وأجهزة وكوادر وإدارة جودة.

لذلك اسأل: أين تعالج عينتي بالضبط، وما اسم تلك المنشأة ورقم ترخيصها وتاريخ سريانه.

المصادر

  1. other제대혈 관리 및 연구에 관한 법률 (Act on Cord Blood Management and Research, Law No. 10130)Wikisource (Korean) – statutory text · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل
  2. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)CaseNote (법령 원문) · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل
  3. industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점법무법인(유) 세종 · تاريخ الاطلاع 20 سبتمبر 2026 · صفحة الدليل