克罗恩病复杂性肛瘘：Alofisel（达伐妥赛）在欧盟被撤市了，韩国的Cupistem是同一个东西吗？

欧盟方面：达伐妥赛为异体脂肪来源细胞产品，2018年3月23日获批用于克罗恩病复杂性肛周瘘；2024年12月13日应上市许可持有人申请，该许可被撤回。[6]

关于撤回的背景，持有企业武田自己发布的说明称，III期确证性试验ADMIRE-CD II纳入568例患者，24周联合缓解的主要终点未达到，次要终点亦无统计学差异。这是企业方的陈述，应按企业声明理解。[7]

韩国方面：Cupistem（Anterogen）为自体脂肪来源干细胞产品，2012年获MFDS批准用于克罗恩病肛瘘；同一企业的Queencell于2010年获批用于皮下组织缺损。[5]

就诊前可核对的要点：产品是自体还是异体、在哪个国家获批、获批适应症与你的病情是否一致。