줄기세포 보관, 어떤 방식으로 이루어지고 보관 전 무엇을 확인해야 하나요?

냉동보존(cryopreservation)은 세포·조직·장기를 매우 낮은 온도로 냉각해 나중에 사용하기 위해 저장하는 과정입니다[1]. 상업적 셀뱅킹은 본인에게서 채취한 자가(autologous) 세포[6]를 처리합니다. 이어서 동결보호제와 섞어 정해진 속도로 냉각한 뒤 액체질소 약 −196 °C에서 보관합니다.

냉동보존은 저장 방법이며 치료가 아닙니다. 2019년 연구에서는 SVF를 냉동보존하자 세포 수가 줄었지만, 살아남은 세포의 줄기세포 능력은 유지되었습니다[4]. 2026년 체계적 문헌고찰은 인체 지방조직 SVF의 생존율에 냉동보존이 미치는 영향을 여러 연구에 걸쳐 검토했습니다[5]. 따라서 임상에 사용하기 전에 해동 후 생존율을 측정해야 합니다.

• 승인된 향후 용도: 보관한 세포를 쓰는 치료가 승인된 것인지 확인합니다. 승인되지 않은 줄기세포 치료에는 주의가 필요합니다[3].
• 해동 후 생존율: 어떤 방법으로 검사하는지, 기관의 실제 결과는 어떤지 확인합니다.
• 시설 허가: 국내에서는 식품의약품안전처 관련 허가[7]와 보건복지부 첨단재생의료 실시기관 지정 현황[8]에서 확인할 수 있습니다.
• 계약 조건: 비용, 보관 기간, 업체가 폐업할 때 세포를 어떻게 처리하는지 확인합니다.

ISSCR 지침은 세포의 취급·보관·동의 등 임상 적용 단계의 기준을 다룹니다[2]. 보관할지는 담당 전문의와 실제 사용 가능성을 논의한 뒤 결정하는 것이 바람직합니다.