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지방흡입·지방이식할 때 남은 지방에서 SVF를 뽑아 보관했다가 재수술에 쓰는 것이 가능한가요?

발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
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빠른 답변

제공된 근거에는 지방이식 재수술 목적으로 승인된 지방 유래 세포 제품이 없습니다. FDA 기준(2024-04-09)으로 지방 유래 제품은 해당 적응증으로 승인되어 있지 않고, 국내에서는 세포를 분리·처리하려면 식약처의 첨단재생의료세포처리시설 허가가 필요하며 치료 트랙은 계획별 심의 승인을 전제로 합니다. 문헌이 다루는 것은 해동 후 생존율까지이며, 이식 결과에 관한 근거는 제공된 자료에 없습니다.

48단어출처 4

답변

수술 상담에서 '남은 지방을 보관했다가 다음에 쓰자'는 제안을 받는다면 세 가지를 나누어 확인하는 것이 좋습니다.

첫째, 세포를 분리·처리하는 시설이 첨단재생의료세포처리시설 허가를 가지고 있는지(허가증은 3년마다 갱신). 둘째, 보관한 세포를 실제로 투여할 때 어떤 승인 경로를 쓰는지 — 2025-02-21 시행 개정법의 치료 트랙은 계획별 심의위원회 승인을 필요로 합니다. 셋째, 효과에 관한 근거의 범위 — 체계적 문헌고찰은 해동 후 SVF 생존율이 신선 조직과 대체로 비슷하다고 보고했을 뿐이며, 표준화된 프로토콜과 기능적 역가 시험이 아직 필요하다고 지적했습니다.

출처

  1. governmentConsumer Alert on Regenerative Medicine Products Including Stem Cells and ExosomesU.S. Food and Drug Administration · 확인일 2026년 9월 19일 · 근거 페이지
  2. other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설)CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  3. industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
  4. journalEffects of Cryopreservation on Stromal Vascular Fraction Viability in Human Adipose Tissue: Insights from a Systematic Review (Farhana S et al., Tissue Eng Regen Med, DOI 10.1007/s13770-026-00833-1)Europe PMC / Tissue Engineering and Regenerative Medicine (Springer Nature) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지