2025년 2월 시행된 첨단재생의료법 개정으로 셀뱅킹 이용자 입장에서 달라진 점은 무엇인가요?
발행 2026년 9월 20일갱신 2026년 9월 21일
빠른 답변
개정법은 2025-02-21 시행되었습니다. 기존 임상연구 외에 치료 트랙이 추가되었고, 이 경로는 계획별로 심의위원회 승인을 받아야 합니다. 또 분리·세척·동결·해동 등 최소 조작만 거쳐 환자 유래 세포를 공급하는 기관은 허가를 받은 것으로 보도록 정리되었습니다. 다만 이는 취급 자격에 관한 규정이며, 개별 치료가 자동으로 허용된다는 뜻은 아닙니다.
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출처
- other첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제15조(첨단재생의료세포처리시설) — CaseNote (법령 원문) · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지
- industry첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률의 개정 및 시행과 그 시사점 — 법무법인(유) 세종 · 확인일 2026년 9월 20일 · 근거 페이지